BD宣布首个由制药公司资助的采用BD Libertas可穿戴注射器技术的临床试验BD reports first pharma-sponsored clinical trial using BD Libertas Wearable Injector technology for biologic drugs

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmabiz.com美国 - 英文2025-07-29 22:42:39 - 阅读时长3分钟 - 1066字
全球领先的医疗技术公司BD宣布,首个由制药公司资助的组合产品临床试验采用BD Libertas可穿戴注射器,用于皮下递送复杂生物制剂。该试验标志着在加速药物-设备组合产品创新方面取得了重大进展,为患者提供更大的灵活性。
BDLibertas可穿戴注射器临床试验生物制剂药物递送患者友好性全球健康医疗技术创新解决方案临床护理
BD宣布首个由制药公司资助的采用BD Libertas可穿戴注射器技术的临床试验

BD(Becton, Dickinson and Company),一家全球领先的医疗技术公司,宣布首个由制药公司资助的组合产品临床试验采用BD Libertas可穿戴注射器,用于复杂生物制剂的皮下给药。

此次制药公司资助的组合产品临床试验选择了BD Libertas可穿戴注射器,这是继BD开展的50多项临床前和临床研究取得成功之后的结果,其中包括一项设备临床研究,结果显示100%的研究参与者表示如果被处方,他们很可能会使用BD Libertas可穿戴注射器。

Patrick Jeukenne,BD Pharmaceutical Systems全球总裁表示:“这项试验展示了BD致力于通过推进大容量注射科学,为制药公司提供帮助,通过提供更高效和便捷的生物制剂选项,确保疗法的可及性和患者友好性。通过收购ZebraSci获得的增强测试能力以及BD Libertas可穿戴注射器技术的成熟能力,进一步巩固了BD在药物递送领域的创新领导地位。”

BD Libertas可穿戴注射器是一种创新的预充式、患者即用型药物递送系统,旨在通过皮下注射递送复杂生物制剂。预计到2030年,生物制剂市场将增长到超过6700亿美元,对于开发这些复杂药物的制药公司来说,BD Libertas可穿戴注射器提供了可定制的、以患者为中心的解决方案。

BD Libertas可穿戴注射器的特点包括:

  • 支持高粘度生物制剂(高达50厘泊)的递送,从而实现广泛的皮下治疗
  • 提供2至5毫升和5至10毫升两种配置,以满足多样化的治疗需求
  • 采用全机械、患者即用型设计,具有简单的“剥离、粘贴和点击”机制,无需最终用户填充或组装

BD与多家合同制造组织(CMO)进行的填充和最终组装流程的持续验证,使公司能够支持制药合作伙伴从开发到商业化规模的生产。

BD Libertas可穿戴注射器是一款正在开发中的产品;部分声明具有前瞻性,受各种风险和不确定性的制约。BD Libertas可穿戴注射器是药物-设备组合产品的组成部分,不需经过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证或欧盟CE标志认证。

BD是全球最大的医疗技术公司之一,致力于通过改善医疗发现、诊断和护理递送来推动全球健康。公司通过开发创新技术、服务和解决方案,支持医疗前线的英雄,帮助提升患者的临床治疗和医疗服务提供者的临床流程。BD及其70,000多名员工充满热情和承诺,致力于提高临床护理过程的安全性和效率,帮助实验室科学家准确检测疾病,并推动研究人员开发下一代诊断和治疗方法。

【全文结束】

大健康
大健康