丹麦药企Bavarian Nordic近日宣布其基孔肯雅热疫苗Vimkunya正式在英国上市。此举正值英国健康安全局(UKHSA)报告2025年8月旅行相关病例同比激增170%之际。
尽管Vimkunya已于2025年5月获得英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准,但该疫苗现将首次通过私人旅行诊所向英国公众开放。英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)虽建议以避免蚊虫叮咬作为主要预防措施,但也认可前往疫情活跃地区成人使用疫苗的可行性。
这一决定为Bavarian Nordic打开了市场空间,使其与Valneva的Ixchiq形成直接竞争。作为首个获得FDA批准(2023年11月)的基孔肯雅热疫苗,Ixchiq上市后即陷入安全争议,已导致21例住院治疗和3例死亡事件。美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月底对其实施禁令后,Vimkunya成为该地区唯一可用的同类疫苗。
值得关注的是,FDA对Ixchiq的监管立场在禁令前曾出现反复——就在两周前刚解除部分限制,但针对严重不良事件(SAEs)的调查仍在持续。目前英国虽未全面停用Ixchiq,但已暂停对65岁以上成人使用,建议60岁以上人群及胸腺疾病患者避免接种。欧盟则采取相对宽松政策,在解除对65岁以上人群的临时限制时强调"仅在感染风险显著时使用"。
Bavarian Nordic预测Vimkunya首年销售额将在780万至1560万美元区间,母公司GlobalData分析显示该疫苗有望在2031年实现1.7亿美元收入。同期Ixchiq的销售额预计同期将达到2.73亿美元。目前Vimkunya尚未出现新的安全信号,或将成为未来基孔肯雅热预防领域的首选疫苗。
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