药物利用研究（DUR）采用解剖治疗化学分类系统（ATC）作为分类工具，规定日剂量（DDD）作为计量单位。ATC分类系统根据药物作用的器官或系统，结合其治疗、药理和化学特性对活性药物成分进行分组。DDD是一种计量单位，与ATC代码相关联，其定义为：针对成人主要适应症的药物假设平均维持日剂量。
ATC/DDD方法论克服了商品名与通用名差异、包装规格、价格及常规剂量的限制，促进国际、国家和区域层面药物消费统计的呈现与比较。该方法为各国及跨国药物利用的有效呈现与对比提供支持，有助于提升用药结果和药品质量使用水平。
此方法论获世界卫生组织（WHO）认可，被推荐为药物利用监测与研究的国际标准。随着更多用户采用ATC/DDD，国际数据比较进一步得到便利。
深入了解
ATC/DDD方法论起源
药物利用研究（DUR）领域在20世纪60年代开始引起关注。这一发展源于1966-1967年突破性药物消费研究的发布（由WHO欧洲区域办事处首创），该研究进一步印证了DUR的重要性和适用性(1)。此外，1969年WHO研讨会强调了建立国际公认药物利用研究分类系统的必要性。由此，药物利用研究组（DURG）成立并承担DUR方法开发工作。受此推动，解剖治疗化学（ATC）分类系统在挪威诞生，作为欧洲制药市场研究协会（EPhMRA）分类系统的改良与扩展。
药物使用分析需同时具备分类系统和计量单位。为克服传统计量单位的缺陷，一种名为规定日剂量（DDD）的技术计量单位被开发用于药物利用研究。
ATC/DDD方法论的国际关注度迅速提升，主要归功于DURG的活动。1981年，WHO欧洲区域办事处正式认可ATC/DDD系统用于药物利用研究，并推荐在欧洲使用。1982年，WHO药物统计方法学合作中心成立，负责协调ATC/DDD方法论的开发与应用。1996年，WHO推荐全球采用ATC/DDD方法论。数十年经验证明其在药物利用监测与研究中的适用性，用户数量的增长也印证了该系统的实用价值。
- Engel A, Siderius P. 药物消费：1966-1967年研究报告. WHO欧洲区域办事处, 哥本哈根 1968 (EURO 3101).
ATC/DDD方法论责任机构
机构职能解析
- 世界卫生组织（WHO）：WHO于1996年将ATC/DDD方法论确立为全球药物利用研究的国际标准，旨在确保基本药物普遍可及，并特别推动中低收入国家合理用药。
- WHO药物统计方法学合作中心：该中心是ATC/DDD系统开发与维护的核心机构，设于挪威公共卫生研究所（NIPH）。中心主要活动由WHO总部与挪威政府协议确定，包括：
- 按ATC系统对药物进行分类
- 为已分配ATC代码的药物建立DDD
- 必要时审查修订ATC分类系统和DDD
- 通过与药物利用领域研究者合作，促进ATC系统的实际应用
- 组织ATC/DDD方法论培训课程，并为其他机构举办的课程与研讨会提供讲座
- 为各国建立国家药品分类体系提供技术支持，并提升药品消费信息使用能力
- WHO药物统计方法学国际工作组：该工作组由WHO总部遴选的12名专家组成，代表广泛地域与专业背景，涵盖WHO全部六个区域。工作组向WHO药物统计方法学合作中心提供专业建议，主要职责包括：
- 持续推进ATC/DDD系统的科学开发
- 讨论批准所有新ATC代码、DDD赋值及现有代码与剂量的修改
- 深化ATC/DDD系统作为药物利用研究国际标准的应用
- 必要时修订ATC代码与DDD赋值及变更的指南
- 修订ATC代码与DDD申请及变更程序，确保一致性与透明度
- 评估全球药物使用统计数据的来源与可用性，鼓励各国和地区采用ATC/DDD系统作为国际标准，系统收集全面的药物使用统计
- 开发适用于多种场景（尤其发展中国家）的ATC/DDD系统应用方法、手册与指南
- 与合理用药倡议组织合作，将药物使用测量方法整合到需求评估与干预效果评价中，以改善用药实践
国际工作组每年召开两次会议，WHO药物统计方法学合作中心担任工作组秘书处。
指南资料
官方指南
ATC/DDD指南与索引于1990年首次以现行格式发布，该系统自1975年起用于统计工作。两项出版物每年更新，提供电子版与纸质版，备有英文和西班牙语版本。
ATC分类与DDD赋值指南
ATC与DDD的综合指南已公开发布。该指南包含ATC分类系统信息及DDD赋值通用原则，为国家或地方层面分配ATC代码和DDD提供必要依据。
含DDD的ATC索引
索引收录发布时所有官方ATC代码与DDD。索引每年更新，1982年以来所有ATC与DDD变更的累计清单可查询最新版本。
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