阿拉伯联合酋长国(UAE)的医疗保健部门正在经历根本性转型,这由近期的立法改革和不断演变的监管环境所驱动。这一转变的核心是《关于医疗产品、药学职业和制药机构的联邦法》(简称《药品法》)的修订,该法案最初依据2019年第8号联邦法修正并重新颁布,最近又根据2024年第38号联邦法进行了更新。
这些变化反映了阿联酋推动医疗创新、支持制药制造和鼓励生命科学投资的更广泛战略目标。《药品法》的修订标志着规范制药和医疗产品活动的法律与商业框架现代化的重要里程碑。为支持全球制药和医疗保健公司的投资机会,《药品法》引入了所有权结构的范式转变。历史上,医疗仓库、医疗商店和制药机构必须由阿联酋国民全资拥有。这一限制实质上使外国制药公司只能通过本地分销商或代理商运营。
新的《药品法》将此类实体中阿联酋国民参与比例的决定权下放给相关地方当局(各酋长国经济发展部),允许其规定国民持股比例,或在允许的情况下,允许完全外资控股。这一发展使跨国制药和医疗保健公司得以摆脱传统分销模式,转向在阿联酋的直接所有权和运营结构。预计这一变化将使本地运营与全球公司战略更紧密对齐,增加对本地基础设施的投资,并提高对市场需求的响应能力,许多跨国公司已据此重组其业务运营。
《药品法》修订框架下引入的另一项关键监管变革,是要求企业指定至少两名医疗产品进口商。此举将增强供应链可靠性,遏制垄断行为,并促进进口商与分销商之间的健康竞争。需注意的是,实践中许多公司因长期代理协议而难以满足此要求。
此外,卫生和预防部与阿联酋药品管理局之间职能的重新分配,优化了制药行业的监管监督。这一转变正在创造一个更专业化和协作的环境,使行业参与者能更有效地与监管机构互动。
阿联酋对技术的重视也影响了医疗保健领域。在阿联酋主权基金引领下对人工智能的巨额投资,以及与科技巨头达成的重大交易,使阿联酋跻身全球技术领导者行列;医疗领域已显现成果,包括人工智能与大数据整合以优化决策、远程医疗和远程患者监测的扩展,以及医疗物联网(IoMT)设备(如可穿戴设备)的日益普及。
阿联酋政府还推出激励措施,鼓励企业转移技术知识、引入先进技术和建立本地制造能力。这些激励措施旨在实现生产本地化、增强供应链韧性并减少对进口的依赖。
沙特阿拉伯采取关键措施推动医疗部门发展
沙特阿拉伯同样在大步向前推进。沙特旨在通过其雄心勃勃的"2030愿景"引领全球医疗转型,该倡议正推动该部门前所未有的变革,营造出充满活力的高增长环境。重点在于创建一个更以私营部门为主导、以患者为中心且数字化先进的医疗模式。这一转型对满足高涨的医疗服务需求、确保系统更具韧性并最终改善公共健康成果至关重要。
为支持这一转型,当地法规和政策正积极激励向私有化的转变。这包括促进公私合作伙伴关系(PPP)、实现生产本地化,以及对数字化转型和劳动力发展进行重大投资。卫生部正将服务公司化为独立的提供商网络,政府则通过管理合同和所有权安排促进私营部门更多参与,并创造激励措施吸引私人投资与合作。
政府正大力投资数字健康举措,如统一电子健康记录、远程医疗和人工智能,以提高效率和可及性,尤其针对偏远地区。最后,沙特正大力推动通过专业培训、提高执照标准及提升职业吸引力,增加医疗部门合格沙特公民的数量。
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