意大利制药公司Alfasigma正在向GSK支付3亿美元，以获得一款止痒治疗药物，该药物有望在数周内获得FDA批准。
这家英国大药厂去年公布了III期数据，显示其回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中达到了减少瘙痒的主要终点。此后，GSK已将该数据提交至美国、欧盟、英国、中国和加拿大的监管机构，目前正在等待各方的答复。
作为获得该药物全球权益的交换，Alfasigma向GSK支付了3亿美元现金预付款。FDA预计于3月24日做出批准决定。如果监管机构批准linerixibat，Alfasigma将再支付1亿美元；如果该药物在欧盟和英国也获得批准，则将再支付2000万美元。
假设linerixibat成功上市，GSK还可能获得高达2.7亿美元的销售里程碑付款，以及全球净销售额的分层双位数版税。
PBC患者的胆汁流动受阻，导致循环中胆汁酸水平升高。过量的胆汁酸会引起无法通过搔抓缓解的瘙痒。Linerixibat旨在阻断小肠中胆汁酸的重吸收，从而降低引起瘙痒的循环胆汁酸水平。
Alfasigma的主要治疗领域集中在胃肠病学、血管疾病和风湿病学。2023年，这家总部位于意大利博洛尼亚的公司收购了Intercept Pharmaceuticals及其已获批的PBC药物Ocaliva。
Alfasigma首席执行官Francesco Balestrieri表示，公司“深厚的肝病学专长和强大的全球影响力”使其“处于独特的位置，能够领导linerixibat的全球商业化”。
GSK首席科学官Tony Wood博士表示，这项许可协议“使GSK更加聚焦于推出下一代肝病创新”。他补充道：“鉴于他们在PBC领域的专长”，Alfasigma是“推进该药物造福患者的正确合作伙伴”。
GSK的肝病管线还包括与Ionis Pharmaceuticals合作的bepirovirsen，这是一种反义寡核苷酸，近期在两项III期研究中显示出作为乙型肝炎“功能性治愈”的潜力。此外，GSK去年还向Boston Pharmaceuticals支付了12亿美元预付款，用于收购后者的后期肝病候选药物。
Mirum Pharmaceuticals也在开发一种口服IBAT抑制剂用于治疗PBC。但其名为volixibat的药物II期研究预计要到2027年才能读出数据，这给了Alfasigma一个机会，率先推出针对PBC患者瘙痒的特异性治疗药物。
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