快速通道FDA批准将更强效Wegovy于四月前送达药店Fast-track FDA approval brings stronger Wegovy to pharmacies by April - AOL

环球医讯 / 创新药物来源:www.aol.com美国 - 英语2026-09-14 22:37:38 - 阅读时长2分钟 - 788字
美国食品药品监督管理局(FDA)通过一项旨在加速药物审评的试点项目,批准了更高剂量(7.2毫克)的减肥药Wegovy。该药适用于肥胖及伴有至少一种基础疾病的超重患者,需在耐受2.4毫克剂量四周后且临床需要进一步减重时使用。诺和诺德数据显示,31.2%使用高剂量的患者减重至少25%,而2.4毫克组为15%,安慰剂组几乎无人达到此效果。FDA在马卡里局长领导下,采用“国家优先券”试点计划,在54天内完成审批,远快于常规的10至12个月。高剂量Wegovy预计四月起在药店可购。GLP-1类药物原用于治疗糖尿病,现因减肥效果而广受欢迎,但需注意胃肠道等副作用。
FDAWegovy减肥药肥胖健康剂量批准患者
快速通道FDA批准将更强效Wegovy于四月前送达药店

美国食品药品监督管理局(FDA)通过一项旨在加速药物审批的试点项目,批准了更高剂量的减肥药Wegovy。

该机构周四表示,7.2毫克注射剂量的Wegovy现已获批用于特定成年患者。适用人群包括肥胖患者以及至少患有一种基础疾病的超重患者。

该药物仅适用于患者已耐受2.4毫克剂量Wegovy四周,且临床显示需要进一步减重的情况。

相关报道 | 热门减肥药Wegovy已推出药片形式——但仅限自费购买

诺和诺德(Novo Nordisk)表示,使用高剂量的患者中有31.2%实现了至少25%的体重减轻,而使用2.4毫克剂量的患者中这一比例约为15%。服用安慰剂的患者几乎没有一人减重25%。

FDA在诺和诺德提交申请54天后批准了该更高剂量,使其成为通过“局长国家优先券试点项目”获批的第四种药物。

该计划旨在将某些药物的审批时间从10至12个月缩短至两个月以内。它旨在应对公共卫生危机、巨大的未满足健康需求、可负担性问题或创新突破性疗法。

“新FDA正在以空前的效率推进符合国家优先事项的产品,”FDA局长马丁·马卡里(Martin Makary)表示。“今天的批准再次证明了当FDA尝试大胆新举措时能够取得的成就。”

更高剂量的Wegovy预计将于四月起在药店上市。

GLP-1类药物已用于治疗糖尿病数十年,最近因减肥效果而备受青睐。制药商表示,除了帮助糖尿病患者控制症状外,GLP-1药物还能改善糖尿病和非糖尿病肥胖患者的心血管代谢指标。

据克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)介绍,GLP-1药物通过触发胰腺释放胰岛素并减缓消化来管理血糖,从而减少进入血液的葡萄糖量。它们还能帮助患者产生饱腹感。

潜在风险包括胃肠道问题、头痛、喉咙痛和疲劳,这些在临床试验中均有观察到。

相关报道 | 医生称:若不改变生活方式,GLP-1药物的减重效果不会持久

【全文结束】