随着更多关于严重主动脉瓣狭窄的研究发布，美国TAVR（经导管主动脉瓣置换）领域的竞争正在不断加剧。爱德华兹生命科学公司的一项新研究展示了在症状出现前对严重主动脉瓣狭窄（AS）进行早期干预能够改善患者预后并减轻医疗系统的经济和资源负担。
这项针对超过24,000名严重AS患者的现实世界研究表明，及时干预使患者在治疗期间平均减少了2.2天的住院时间，一年后的因心力衰竭住院次数减少了80%，并且每位患者在一年内节省了36,000美元的费用。
该研究结果作为晚期临床试验在2025年5月20日至23日在法国巴黎举行的EuroPCR 2025会议上进行了展示。
爱德华兹生命科学公司的企业副总裁兼TAVR和外科集团总裁Larry Wood表示：“我们致力于推进强有力的证据，以帮助改善严重AS患者的治疗效果。这些最新的发现强调了将患者早期转诊给心脏瓣膜团队并及时治疗的重要性，从而减轻医院的经济和资源负担。”
爱德华兹公司最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其SAPIEN 3 TAVR平台的适应症扩展批准，用于治疗无症状的严重AS患者。这一批准得到了该公司EARLY TAVR试验（NCT03042104）数据的支持。结果显示，随机分配到TAVR组的无症状严重AS患者比接受指南推荐的临床监测（观察等待）的患者表现出更好的结果。
在中位随访3.8年后，数据显示，在试验的TAVR组中，455名患者中有26.8%经历了死亡、中风或计划外的心血管住院，而临床监测组中的446名患者中有45.3%经历了这些事件。
根据GlobalData的分析，全球TAVR市场预计将在2033年达到约137亿美元的估值，而2023年的估值为61.6亿美元。GlobalData的美国医疗设施发票数据库表明，爱德华兹生命科学公司目前是TAVR市场的领导者，占据了美国TAVR市场60%以上的份额。但变化可能即将到来。
美敦力公司最近发布了其Evolut系统与爱德华兹SAPIEN系统的临床试验两年结果，数据显示，Evolut系统导致的生物假体瓣膜功能障碍显著减少，五倍于SAPIEN系统的生物假体瓣膜血栓形成率更低，九倍于SAPIEN系统的血流动力学结构瓣膜功能障碍率更低。
根据GlobalData的分析，Evolut系统可能会成为医疗专业人士在评估试验中所涉及的有症状严重AS和小主动脉环类别的患者的首选选项。
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