爱德华生命科学公司携其经导管主动脉瓣置换平台的强劲数据亮相2026年纽约瓣膜会议。
这家总部位于加利福尼亚州欧文的公司展示了涵盖主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疗法的数据。
爱德华表示，所展示的PROGRESS试验基线特征为中度主动脉瓣狭窄(AS)患者的异质性提供了新的见解。研究表明，约一半的中度AS患者表现出至少一种高风险特征，包括症状、进行性心脏损伤、健康状况下降和住院风险增加。
引人注目的数据
PROGRESS试验旨在评估具有中度AS和至少一个风险因素的患者是否能从经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中获益，早于现行指南的建议——现行指南建议每1-2年进行一次临床监测和超声心动图随访。
PROGRESS试验设计的详细信息最近发表在《美国心脏杂志》上，PROGRESS试验的基线特征如下：
- 超过95%的患者有症状
- 超过70%的患者具有2个或更多高风险特征
- 超过90%的患者左心室功能正常
- 平均年龄为78±6岁
- 平均KCCQ评分为64±24
- 手术风险分布广泛（46%为低风险）
额外的最新临床科学展示加强了SAPIEN 3平台的证据基础，包括来自PARTNER 3试验的七年基准耐久性数据，该数据同时发表在《美国医学会杂志心脏病学》上。
还展示了EARLY TAVR试验的新发现，这些发现强化了向主动疾病管理的转变，并为医生和患者提供了持续的长期保障。这些关于爱德华SAPIEN平台的数据凸显了该疗法的基准瓣膜性能和差异化的长期耐久性。
爱德华首席执行官Bernard Zovighian表示："爱德华仍专注于解决大量目前未得到治疗的结构性心脏病患者的显著未满足需求。我们不断扩大的证据基础反映了爱德华通过与医师社区合作，持续致力于推进治疗的明确承诺。从深入了解中度AS患者群体、推进无症状患者证据，到展示SAPIEN平台的卓越耐久性和终身疾病管理策略，我们正在增强对长期结果的信心，并为全球患者增加治疗机会。"
会议期间还展示了爱德华二尖瓣和三尖瓣产品组合的临床试验和真实世界结果的新数据。来自STS/ACC经导管瓣膜治疗登记处的4,500多名接受PASCAL系统治疗的患者数据有助于凸显该技术对二尖瓣反流(MR)患者持续的安全性和有效性。
ENCIRCLE试验二尖瓣环钙化(MAC)登记处的一年数据显示，SAPIEN M3——首个也是唯一一个经房间隔二尖瓣置换系统——对被心脏团队认为不适合手术或TEER治疗的症状性瓣膜功能障碍且伴有MAC的患者具有安全性、有效性和生活质量改善。
TAVR竞争对手
爱德华在2026年纽约瓣膜会议上的展示紧随美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)更新其TAVR国家覆盖范围决定之后。
拟议的更新扩大了医疗保险覆盖范围，将无症状重度主动脉瓣狭窄患者纳入TAVR覆盖范围，并取消了先前的医院和操作者数量要求。
拟议的扩展也将使爱德华在TAVR市场上的两个最大竞争对手——美敦力和雅培实验室受益。
波士顿科学的TAVR雄心
如果选择收购正在开发SIEGEL球囊扩张式TAVR系统的MiRus公司，波士顿科学也可能从中受益。最近，这家总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司投资15亿美元获得MiRus 34%的股权，并拥有TAVR独家收购权。
如果波士顿科学行使收购MiRus的选择权，这将是其第三次进军TAVR市场。
2020年11月，波士顿科学以产品输送系统相关的复杂性为由，停止了其整个Lotus TAVR平台。
2025年5月，波士顿科学停止销售其Acurate neo2和Acurate Prime产品，声称这一举措是因为监管机构表示需要更严格的临床和监管要求才能获得Acurate产品组合的批准。
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