格罗宁根大学医学中心（UMCG）
药物非奈利酮对1型糖尿病合并慢性肾病患者具有积极效果。该药物减少了这些患者尿液中蛋白质的排泄量。这种减少表明肾脏损伤程度降低，且该药物对肾功能具有保护作用。
UMCG的临床药理学家希多·兰伯斯·赫尔斯平克（Hiddo Lambers Heerspink）领导了一项关于该药物效果的大型国际研究。他将在休斯顿举行的美国肾脏病学会会议上展示该研究的初步结果，于11月6日会议开幕式上进行报告。
30年来首个对1型糖尿病患者安全有效的药物
尽管近年来已发现多种治疗2型糖尿病患者肾病的新药，但1型糖尿病患者的情况并非如此。这主要是因为1型糖尿病患者常因可能的副作用被排除在研究之外。因此，1型糖尿病患者的肾病仍使用30多年前研究的降压药物进行治疗。非奈利酮现在是30多年来首个对这一患者群体有效且安全的新药。预计该药物现在可以被纳入1型糖尿病治疗指南。
最佳可能的终点指标是尿蛋白流失
希多·兰伯斯·赫尔斯平克先前的研究表明，尿蛋白流失（白蛋白尿）是早期可测量肾脏保护的最佳指标。临床药物研究中更传统的终点指标，如透析和肾移植的开始，仅在晚期才显现，并且需要大规模、长期的研究。
由于与2型糖尿病合并肾病患者相比，1型糖尿病合并肾病患者的数量要少得多，因此进行传统终点指标的药物研究几乎是不可能的。这就是为什么希多·兰伯斯·赫尔斯平克和他的研究团队找到了替代方案，并研究了非奈利酮药物对蛋白排泄的影响。
非奈利酮的积极效果
在此次公布的研究中，希多·兰伯斯·赫尔斯平克研究了非奈利酮药物的效果，该药物阻断激素醛固酮的受体。醛固酮是由肾上腺产生的激素，用于调节盐和水平衡以维持血压。先前的研究已经表明，该药物在2型糖尿病患者中具有减缓肾功能丧失和保护心脏的积极作用。
在研究中，赫尔斯平克调查了该药物是否导致242名1型糖尿病合并慢性肾病患者尿液中蛋白质减少，以及药物是否耐受良好。患者接受了六个月的随访，发现他们尿液中的蛋白质含量减少了约四分之一。这很可能意味着这些患者的肾衰竭风险降低。非奈利酮也安全且耐受良好，除了血液中钾水平略有升高。
关于这项研究
来自亚洲、欧洲和北美的九个国家的82家医院参与了这项研究。根据希多·兰伯斯·赫尔斯平克的说法，这项研究的结果为1型糖尿病患者带来了希望。同时，它也鼓励研究人员对这些患有肾脏和心脏疾病高风险的患者进行更多关于新药物效果的研究。
关于1型糖尿病
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，其特征是胰岛素缺乏和血糖水平升高。据估计，全球约有900万人患有1型糖尿病。在英国，有超过10万人患有这种疾病。
1型糖尿病的一种常见且严重的并发症是慢性肾病（CKD），影响30%至40%的患者。这一群体也面临肾衰竭和心血管疾病的风险增加。研究表明，在超过三分之一的患者中，肾衰竭在严重尿蛋白流失（白蛋白尿）发生后的15年内发展。
目前对伴有肾病的1型糖尿病的治疗主要集中在生活方式改善、血糖调节和血压控制上，通常使用RAS抑制剂。然而，几十年来一直缺乏减缓肾功能丧失的新药。这令人担忧，因为这一群体的死亡率和发病率仍然很高。
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