水溶性、向肾性、低渗X射线造影剂Watersoluble, nephrotropic, low osmolar X-ray contrast media

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 化学药品（含碘造影剂）

来源与性状

• 水溶性、向肾性、低渗X射线造影剂属于非离子型碘化造影剂，具有水溶性和低渗透压特性，渗透压范围为290-860 mOsm/kg（血浆渗透压为285 mOsm/kg）。代表药物包括碘普罗胺、碘佛醇等，通过化学合成制备，呈无色至淡黄色透明液体。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G）
  原因：此类造影剂需经专业医师评估后使用，但无麻醉、精神药品或毒性成分，不涉及特殊管制。

临床价值

• 首选药（F）
  原因：低渗透压显著降低肾小管损伤风险，适用于肾功能不全患者，可替代高渗造影剂，减少造影剂肾病（CIN）发生率。部分新型低渗造影剂（如碘克沙醇）因等渗特性被列为高危心血管介入手术的推荐药物。

二、核心功效与临床应用

1. 血管造影
   • 用于冠状动脉、脑血管、外周血管等显影，辅助诊断血管狭窄、栓塞及动脉瘤。
2. CT增强成像
   • 提高肿瘤、炎症、梗死等病变的检出率，尤其在腹部、中枢神经系统及泌尿系统检查中效果显著。
3. 体腔造影
   • 应用于关节腔、胆道系统（ERCP）等非血管腔道的显影。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 过敏反应：皮疹、瘙痒，罕见喉头水肿或过敏性休克（发生率约0.04%-0.22%）。
2. 肾毒性：肌酐升高、尿量减少，高危患者可能进展为急性肾损伤（AKI）。
3. 其他：恶心、呕吐、注射部位疼痛。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌
   • 对碘造影剂严重过敏史者；
   • 无尿或终末期肾病患者（eGFR<30 mL/min/1.73m²）。
2. 相对禁忌
   • 糖尿病肾病、脱水状态、心功能不全患者需谨慎评估风险；
   • 甲状腺功能亢进未控制者。
3. 预防措施
   • 检查前12小时至检查后24小时内充分水化（生理盐水1 mL/kg/h）；
   • 高危患者可联用N-乙酰半胱氨酸或碳酸氢钠。

参考文献

• 《对比剂肾病临床防治专家共识》
• 欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）造影剂使用指南
• 碘普罗胺、碘佛醇药品说明书
• 《放射学实践》相关临床研究（2024年）