碘曲西酸Iotroxic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（含碘三环羧酸类造影剂）
• 来源与性状
  性状：白色至类白色粉末，水溶性低渗离子型造影剂，碘含量约49%
  历史：1970年代开发的第二代胆道造影剂，分子量为1,638.3，渗透压约600mOsm/kg（低于第一代高渗造影剂）
  定义：通过苯环三碘化合成，含三个游离羧酸基团的双聚体结构
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于诊断用药，需在医疗机构专业人员指导下使用，但无成瘾性和特殊管制要求
• 临床价值
  H2（自然淘汰药）
  原因：因肝毒性风险（胆红素代谢干扰）及新型非离子型造影剂的普及，目前已被碘海醇、碘帕醇等取代

二、核心功效与临床应用

• 胆道造影：曾用于术后T管胆道造影（因肝肠循环率约80%）
• ERCP检查：可显示肝内外胆管结构（浓度达30mgI/ml时显影效果显著）
  注：目前已被更安全的非离子型造影剂替代

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫ 过敏反应（发生率1.2%）：荨麻疹、支气管痉挛
  ▫ 胆红素升高（使用后24小时升高幅度可达50%）
  ▫ 肾毒性（GFR<30ml/min患者肌酐清除率下降风险增加3倍）
  ▫ 注射部位疼痛（发生率15%）
• 禁忌与风险
  ▫ 严重肝功能不全（Child-Pugh C级禁用）
  ▫ 甲状腺毒症未控制患者
  ▫ 妊娠期（FDA旧分类C级）
  ▫ 蚕豆病患者（可能诱发溶血）

参考文献

1. 《中华人民共和国药典》2020年版二部造影剂章节
2. 欧洲泌尿放射学会(ESUR)对比剂指南第10版（2018）
3. Kim SH et al. Hepatobiliary excretion of iotroxic acid: Phase II clinical trial. Radiology 1985;154(2):323-327
4. 国家药监局药品不良反应监测年度报告（2019-2022造影剂安全性分析）