碘曲仑Iotrolan

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（非离子型二聚体X射线碘对比剂）
• 来源与性状
  碘曲仑是人工合成的非离子型等渗二聚体对比剂，由两个三碘苯环通过侧链连接形成。性状为无色至微黄色澄明液体，pH值6.5-7.5，渗透压290 mOsm/kg（与血浆等渗），碘含量300 mgI/mL。1986年首次在德国上市，商品名"伊索显(Isovist)"。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据中国《处方药与非处方药分类管理办法》，含碘造影剂需在医师监控下使用，但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  作为目前唯一获批的等渗非离子型脊髓造影剂，其神经安全性显著优于传统离子型对比剂。在2019版《中国CT和MRI造影剂使用指南》中被推荐为神经轴索造影（如脊髓造影）的首选药物。

二、核心功效与临床应用

1. 神经放射诊断
   • 脊髓造影（腰段/颈段/全脊髓造影）
   • 脑池造影
   • 脑室造影
2. 体腔造影
   • 关节腔造影
   • 子宫输卵管造影
3. CT增强扫描
   • 腹部/盆腔器官增强显影

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（>1%）：头痛、恶心、热感
  • 偶见（0.1%-1%）：呕吐、眩晕、皮疹
  • 罕见（<0.1%）：癫痫样发作、急性肾损伤

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 严重甲状腺功能亢进未控制者
     • 既往对碘对比剂发生过敏性休克
  2. 特殊警示：
     • 肾功能不全（eGFR<30 mL/min）需严格评估获益风险比
     • 重症肌无力患者可能诱发肌无力危象
  3. 鞘内注射后需保持头高位6小时，预防对比剂向颅脑扩散

参考文献

1. 国家药监局. 碘曲仑注射液说明书. 2020版
2. ACR Manual on Contrast Media. 2023: 89-95
3. 《中华放射学杂志》CT和MRI造影剂使用指南(2019). 53(6):421-428
4. Acta Radiol. 2018;59(3):361-368（脊髓造影安全性研究）
5. Eur Radiol. 2021;31(7):5123-5132（等渗对比剂肾毒性meta分析）