碘帕醇Iopamidol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（非离子型三碘苯环衍生物造影剂）
• 来源与性状
  性状：无色至淡黄色澄明液体，分子量777.09，含碘量49%，渗透压616 mOsm/kg（与血浆相比为低渗）。
  历史：1970年代由Bracco公司研发，1981年首次上市，属于第二代非离子型碘造影剂，通过化学修饰降低渗透压和毒性。
• 管理级别
  Rx-G（普通处方药）
  原因：属于需医师处方使用的诊断用药，但不含麻醉/精神药品成分，无特殊管制属性。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：非离子型低渗特性显著降低不良反应发生率，适用于广泛人群（包括肾功能受损患者），被多个指南推荐为CT增强扫描和血管造影的首选造影剂。

二、核心功效与临床应用

1. CT增强扫描

   • 胸腹部肿瘤分期评估
   • 脑血管疾病诊断（如动脉瘤、AVM）
   • 肺栓塞CT血管成像

2. 血管造影

   • 冠状动脉造影（浓度需用370mgI/ml规格）
   • 外周动脉疾病诊断
   • 脑血管DSA检查

3. 特殊应用

   • 脊髓造影（需使用专用制剂）
   • ERCP胆道显影
   • 关节腔造影

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见（发生率1-3%）：

     • 注射部位灼热感
     • 短暂性味觉异常（金属味）
     • 轻度恶心

  2. 严重（<0.1%）：

     • 喉头水肿
     • 对比剂肾病（eGFR<30 ml/min/1.73m²风险增加）
     • 癫痫发作（多见于脑室造影）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：

     • 确诊的甲状腺毒症
     • 既往碘造影剂过敏性休克史

  2. 相对禁忌：

     • 重症肌无力（可能诱发危象）
     • 多发性骨髓瘤（脱水状态下易致肾损害）
     • 嗜铬细胞瘤（需α受体阻滞剂预处理）

  3. 特殊警告：

     • 使用前需筛查肾功能（SCr、eGFR）
     • 糖尿病患者服用二甲双胍需暂停48小时
     • 妊娠期使用需进行辐射利弊评估

参考文献

1. ACR Manual on Contrast Media (2023): 非离子型造影剂临床应用指南
2. 《中华放射学杂志》碘对比剂使用指南（第二版）
3. EMA评估报告EPAR: Iopamidol (2018更新)
4. 碘帕醇药品说明书（国药准字H20059521）
5. Radiology 2021;298(2):药理代谢动力学研究