X射线碘对比剂X-ray contrast media, iodinated

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的水溶性有机碘化合物）
• 来源与性状
  碘对比剂是以三碘苯环为基本结构的合成化合物，具有不透X线特性。其发展历经三代演变：第一代离子型单体（如泛影葡胺）、第二代非离子型单体（如碘海醇）、第三代等渗双聚体（如碘克沙醇）。性状为无色至淡黄色澄明液体，黏度与渗透压因具体类型而异。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。需专业医师根据影像检查需求开具，但因不含麻醉或精神活性成分，未纳入特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。在放射诊断领域具有不可替代性，可使血管/组织对比度提升300-400HU，早期肿瘤检出率提高35%-50%，血管病变诊断准确率达92%以上。

二、核心功效与临床应用

1. 影像增强诊断

   • CT增强扫描：检出率较平扫提高40%，可识别<5mm的肝转移灶
   • 血管造影（DSA）：冠状动脉显影分辨率达0.5mm级
   • 泌尿系统造影：静脉肾盂造影可显示0.3cm以上尿路结石

2. 功能评估

   • 肿瘤灌注成像：量化血流参数（如Ktrans值）评估抗血管治疗效果
   • 脑卒中评估：CT灌注成像可在发病2小时内明确缺血半暗带

3. 介入治疗引导

   • 血管成形术实时显影
   • 肿瘤栓塞治疗定位

典型制剂包括：碘海醇（渗透压774 mOsm/kg）、碘普罗胺（796 mOsm/kg）、碘克沙醇（等渗型，290 mOsm/kg），其中等渗型对比剂肾毒性较传统制剂降低60%。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 速发型反应（1小时内）：

     • 轻度（85%）：皮肤潮红、恶心
     • 中度（12%）：支气管痉挛、低血压
     • 重度（0.04%）：喉头水肿、心搏骤停

  2. 迟发型反应（1小时-7天）：

     • 皮疹（3%）
     • 对比剂肾病（eGFR<30患者发生率12%）

  3. 器官毒性：

     • 肾毒性：血清肌酐升高≥0.5mg/dL（发生率1-2%）
     • 甲状腺功能异常（0.03%）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：

     • 未控制的甲状腺毒症（TSH<0.1 mU/L禁用）
     • 既往严重碘对比剂过敏（休克史）

  2. 相对禁忌：

     • eGFR<30 mL/min/1.73m²（需血液净化准备）
     • 重症肌无力（可能诱发危象）

  3. 特殊风险：

     • 嗜铬细胞瘤患者可能诱发高血压危象
     • 多发性骨髓瘤患者急性肾损伤风险增加3倍

注意事项：

1. 使用前需评估：血清肌酐、eGFR、甲状腺功能
2. 高危人群预防：
   • 术前12小时静脉水化（1 mL/kg/h）
   • 必要时使用糖皮质激素预处理
3. 检查后监测：
   • 肾功能监测持续48小时
   • 迟发过敏观察期不少于7天

参考文献

[整合自临床药理学专著、对比剂使用指南（ESUR/ACR）、碘对比剂临床研究数据及药品说明书]