LC16m8疫苗LC16m8 vaccine
编码XM3ZY6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（减毒活疫苗） - 来源与性状
LC16m8疫苗由日本KM Biologics公司研发，基于减毒天花病毒株LC16开发，采用分叉针多次穿刺技术接种。该疫苗最初用于天花预防，后因其与猴痘病毒同属正痘病毒科，通过交叉免疫机制被扩展用于猴痘防控。疫苗通过细胞工厂生产，工艺稳定，单剂接种可诱导免疫保护。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为减毒活疫苗，需在专业医疗机构接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故归类为非管制处方药。 - 临床价值
精准干预药（P）
原因：针对猴痘疫情高发区域（如非洲）及高风险人群（如儿童）设计，单剂接种策略便于快速部署，适用于紧急公共卫生事件。
二、核心功效与临床应用
- 预防猴痘病毒感染：通过诱导针对正痘病毒的中和抗体及细胞免疫应答，对猴痘病毒Clade Ib和IIb分支均显示保护效力。
- 暴露前/后预防：单剂接种可为1岁以上人群提供免疫保护，尤其适用于疫情暴发社区的大规模接种。
- 儿童适用性：2024年世卫组织推荐将其用于儿童群体，填补了既往疫苗在儿童中数据不足的空白。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 局部反应：接种部位疼痛、红肿、硬结。
- 全身反应：低热、乏力、头痛，多为一过性。
- 罕见风险：免疫缺陷个体可能发生播散性感染（需严格筛查禁忌证）。
- 禁忌与风险
- 禁忌人群：严重免疫缺陷者（如HIV晚期未控制）、对疫苗成分过敏者、孕妇（除非暴露高风险）。
- 风险提示：减毒活疫苗需避免与其他活疫苗同时接种，间隔至少4周。
参考文献
- 世界卫生组织（2024）将LC16m8纳入紧急使用清单，确认其单剂接种策略及儿童适用性。
- 深圳市第三人民医院卢洪洲教授团队（2025）指出减毒活疫苗在猴痘防控中的关键作用及安全性优化方向。
- 国家卫健委（2023）指南强调疫苗接种需结合暴露风险评估，并遵循专业机构指导。
重要提示：疫苗接种需在专业医疗机构进行，具体接种方案应咨询医生，根据个体健康状况和流行病学暴露风险综合评估。