左旋多巴联合中风康复治疗：ESTREL随机临床试验
关键点
问题：在标准化康复基础上添加左旋多巴治疗能否改善中风恢复效果？
发现：本随机临床试验纳入610名参与者，左旋多巴联合标准化康复组与安慰剂联合标准化康复组在3个月时的运动功能（通过富格-梅耶尔评估总分测量）无显著差异（中位数分别为68分和64分，组间调整均值差−0.90分）。
意义：这些结果不支持在未选择的中风康复患者中常规使用左旋多巴促进运动恢复。
摘要
重要性：左旋多巴可增强多巴胺能信号传导，可能刺激神经可塑性，从而潜在改善中风后运动功能恢复。尽管其有效性证据不一，左旋多巴仍被用于中风康复治疗。
目的：确定在基于主动任务导向训练的标准化康复基础上，联合使用左旋多巴与安慰剂相比是否能增强急性中风患者的运动功能恢复。
设计、环境及参与者：一项在瑞士13家卒中单元和中心及11家合作康复中心开展的双盲、安慰剂对照随机临床试验。2019年6月14日（首例患者首次访视）至2024年8月27日（末例患者末次访视）期间，610名具有临床显著偏瘫（即美国国立卫生研究院卒中量表中运动上肢、运动下肢或肢体共济失调项目总分≥3分）的急性缺血性或出血性中风患者按1:1比例随机分配接受左旋多巴或安慰剂治疗。统计分析于2024年11月至2025年8月进行。
干预措施：患者每日3次接受左旋多巴/卡比多巴（100 mg/25 mg；n=307）或安慰剂（n=303）治疗，持续39天，同时进行基于主动任务导向训练的标准化康复治疗。
主要结局与测量指标：主要结局为3个月时富格-梅耶尔评估（FMA）总分（范围0-100分；分数越低表示运动功能越差；6分差异视为具有患者相关意义）的组间调整均值差。
结果：610名参与者中（中位年龄[IQR] 73岁[64-82]；女性252名[41.3%]；基线FMA总分中位数34分[14-54]），3个月内28名参与者死亡，582名（95.4%）纳入主要分析。3个月时，左旋多巴组FMA总分中位数（IQR）为68分（42-85），安慰剂组为64分（44-83）。左旋多巴组与安慰剂组的FMA总分均值差为−0.90分（95% CI, −3.78至1.98；P=0.54）。左旋多巴组发生126例严重不良事件，安慰剂组129例；最常见为感染（左旋多巴组55例，安慰剂组44例）。
结论与相关性：本随机临床试验表明，对于接受住院康复治疗的急性中风患者，在标准化康复基础上添加左旋多巴治疗，与安慰剂加标准化康复相比，未能显著改善3个月时的运动功能。这些结果不支持将左旋多巴作为辅助治疗用于增强急性中风后的运动功能恢复。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03735901
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