巴黎，法国——根据今天在EuroPCR 2026上公布的一项元分析，接受再血管化治疗的左主干冠状动脉疾病患者的长期随访结果令人放心，接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者与接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者相比，没有出现晚期不良后果。
波士顿布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)的Brian Bergmark医学博士报告称，在接受PCI或CABG手术治疗十年后，近四分之一的左主干疾病患者已经死亡，但两种再血管化治疗方案之间的全因死亡风险没有显著差异。
尽管关于左主干疾病"最佳"治疗方案的争议在很大程度上已经平息，研究人员表示，这些数据将有助于指导临床决策。
Bergmark告诉TCTMD："生存率是一个'明确无误'的终点指标。我们都同意它很重要。当然，最终每个人都会死亡，死亡曲线会趋同，但我确实认为在5-10年这个时间范围内，死亡率很重要，它可能与我们的治疗相关，我们可以基于这个时间段做出决策。"
左主干PCI的争议大约始于7年前，当时公布了EXCEL试验的5年结果。虽然PCI在研究的主要终点（全因死亡、心肌梗死或卒中）方面不劣于CABG手术，但PCI与比手术更高的全因死亡风险相关。这一死亡信号，加上围手术期心肌梗死数据的缺失，导致外科医生和EXCEL研究人员之间发生了一些非常公开的争执，并最终导致欧洲心胸外科协会(EACTS)撤回对欧洲心脏病学会(ESC)左主干冠状动脉疾病(CAD)再血管化指南的支持。
ESC最终促成对左主干CAD患者四项主要再血管化试验的独立元分析：EXCEL、NOBLE、SYNTAX（仅左主干队列）和PRECOMBAT。该元分析由TIMI研究组领导，于2021年发表在《柳叶刀》(Lancet)上，显示在5年时PCI和CABG手术之间的死亡风险没有差异，尽管PCI的自发性心肌梗死风险和冠状动脉再血管化需求较高。
Bergmark表示："几年前，对于如何解释试验数据存在相当多的意见分歧，关于不同终点的重要性以及应如何强调这些不同组成部分，目前我们在集体认识这些数据所显示的内容方面处于不同的位置。"
在热线会议期间，Bergmark展示了元分析中包含的4,394名患者（平均年龄66岁；77%为男性）的10年随访结果。总体而言，23.5%接受手术治疗的患者和23.1%接受PCI治疗的患者死于全因死亡，这一差异不显著。在重点关注0-5年和5-10年的标志性分析中，PCI和CABG治疗患者之间的死亡率没有显著差异。在低、中、高SYNTAX评分的患者中，两种方法之间的死亡率也没有显著差异。
全因死亡率在多个亚组中相似，包括多支血管病变患者和糖尿病患者。在贝叶斯分析中，Bergmark表示，10年内PCI和手术之间的死亡率差异为1%或更大的概率为31.6%；10年内两种手术之间的死亡率差异为2.5%或更大的概率为5%。
Bergmark承认"死亡率并不能完全反映患者的体验"，但在10年随访中，其他心血管终点（如心肌梗死、卒中和再血管化）的数据不可用。他还表示，他们没有的其他患者报告结果可能与讨论患者适当治疗方案相关。
更多数据仍需收集
英国布莱顿苏塞克斯大学医院(University Hospitals Sussex)的David Hildick-Smith医学博士在演讲后的讨论中表示，10年死亡率通常不在患者考虑结果的首位。"大多数患者关心的是希望快速恢复功能和独立，能够回去遛狗，"他说。
同样，纽约哥伦比亚大学欧文医学中心和心血管研究中心(Columbia University Irving Medical Center and Cardiovascular Research Center)的Martin Leon医学博士同意全因死亡数据是有帮助的，但需要更详细的资料——如心肌梗死、卒中、再血管化和心血管再住院率——以帮助临床决策。然而，他也承认在临床试验中获取这些长期数据的困难。
"我们基本上可以放心，PCI可以产生与手术非常可比的结果。" Harlan Krumholz
Hildick-Smith总体认为，10年数据反驳了一些与心脏手术相关的教条。
"当这些结果随着时间推移出现时，我实际上相当惊讶，"他说。"手术一直以'是的，当然从长远来看，我们有更好的结果，这证明了与我们即将对您进行的手术相关的重大发病率是合理的'为卖点。他们还依赖于在更复杂疾病中更好的结果，而我们在本元分析中实际上并没有看到这一点。"
Hildick-Smith表示，他"不是元分析的大粉丝"，但所包括的四项试验"在各方面都非常一致"，具有相似的目标、纳入/排除标准和方法。他强调，纳入的患者都经过相关心脏团队认为适合随机化的，因此仅代表左主干疾病患者中的一小部分。在一般人群中，一些患者将有更复杂/严重的疾病，最适合手术，而其他病变不太复杂的患者将从PCI中获益良好。
耶鲁医学院(Yale School of Medicine)的Harlan Krumholz医学博士是晚期突破性试验会议的小组成员，他指出，他担任主编的《美国心脏病学会杂志》(JACC)最近发表了一项比较左主干疾病中PCI与手术的类似元分析。结果与今天公布的数据几乎相同。Krumholz表示，如果有个体患者层面的数据，他希望能看到更多关于死亡竞争风险的信息，并指出对于平均年龄66岁、在再血管化时的患者来说，10年时23%的死亡率似乎偏高。
尽管如此，Krumholz表示："我们基本上可以放心，PCI可以产生与手术非常可比的结果。"
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