一项由Jaeb健康研究中心领导的新临床试验表明,自动胰岛素输送(AID)系统可以显著改善使用胰岛素的2型糖尿病成人的血糖控制。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上,提供了迄今为止最强有力的证据,证明AID可能是这一人群的安全和有效治疗选择。
AID系统已经在1型糖尿病管理中得到广泛应用,它们根据连续葡萄糖监测(CGM)数据自动调整胰岛素输注。然而,直到现在,关于AID对需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者的有效性研究还很有限。许多先前的研究设计不够强大或样本量较小,使其结果不太可靠。
这项新研究旨在填补这一空白。它在美国和加拿大的21个医疗中心招募了319名使用胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。参与者被随机分为两组:一组使用带有Control-IQ+技术的t:slim X2胰岛素泵和Dexcom G6 CGM传感器(AID组),另一组继续使用他们当前的胰岛素方案,但同时使用实时CGM来监测他们的血糖水平(对照组)。
在研究开始时,AID组的平均血糖水平(通过HbA1c测量)约为8.2%,而对照组为8.1%——远高于通常的目标7%左右。经过13周后,AID组的HbA1c水平降至7.3%,而对照组则仅小幅降至7.7%。这显示出AID使用者有明显的0.6个百分点的优势。
但这并不是唯一的改进。使用CGM数据,研究人员发现,AID组的人将目标血糖范围(70-180 mg/dL)的时间从48%增加到64%,这意味着他们每天在健康血糖区间内多花了约3.4小时。相比之下,对照组在目标范围内的时间几乎没有改善。
AID的其他好处包括:
- 平均血糖水平下降21 mg/dL
- 危险高血糖(超过250 mg/dL)的时间减少了9.1个百分点
- 两组的低血糖(低血糖症)水平都非常低,AID组只有一例严重事件,对照组没有
- 没有报告糖尿病酮症酸中毒或其他严重并发症
重要的是,AID在广泛的参与者中都有效,即使那些从未使用过胰岛素泵或不计算碳水化合物的人——这是高级糖尿病管理中的两个常见障碍。大多数参与者还在服用其他糖尿病药物,包括GLP-1受体激动剂(44%)和SGLT2抑制剂(37%),但无论使用哪种药物,AID的好处都是一致的。
AID系统的用户参与度很高,参与者在自动模式下花费的中位时间为93%,这表明该技术既用户友好又可持续。
这项研究标志着依赖胰岛素的2型糖尿病成人的糖尿病护理迈出了重要的一步。多年来,自动胰岛素输送主要限于1型糖尿病,其益处已被充分证明。这项新的试验提供了明确的现实证据,证明AID也可以帮助2型糖尿病患者改善血糖控制——并且安全地做到这一点。
该试验的优点包括其随机对照设计、大样本量和多样化的参与者基础。使用现代AID技术,如带有Control-IQ+的t:slim X2泵,允许精确控制和监测。
尽管如此,该试验相对较短(13周),需要更长期的研究来了解其对糖尿病并发症、住院率和生活质量的持久影响。
尽管如此,结果非常令人鼓舞。随着血糖控制的改善、高血糖范围时间的减少以及极少的安全问题,AID可能很快成为胰岛素治疗的2型糖尿病的更常见治疗方法——特别是对于那些仅靠注射和CGM难以管理病情的患者。
总的来说,这项研究可能会帮助重新制定指南,并使AID更容易被更广泛的糖尿病患者群体接受,从而可能减轻世界上最常见的慢性疾病之一的负担。
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