转化与精准医学处（DTPM）
概述
转化与精准医学处（DTPM）隶属于转化科学办公室（OTS）下的临床药理学办公室（OCP）。
DTPM 是一支由转化科学家组成的多学科团队，专业领域涵盖临床药理学、人类基因组学、流行病学和分子生物学。通过监管审查、研究、政策制定及外联活动，我们推动临床药理学和精准医学原则在药物研发全周期的合理应用。
在各治疗领域，DTPM 重点研究药物基因组学、基因靶向疗法、罕见疾病、生物标志物及新型技术。
主要职责
- 评估罕见病新药的临床药理学特性，为剂量设定提供依据，并支持有效性和安全性判定。
- 审查药物基因组学相互作用及生物标志物指导的药物研发项目，将分子研究成果转化为患者临床治疗方案。
- 参与生物标志物的开发、评估与资格认定，为监管决策提供科学支持。
- 在基因靶向疗法（如RNA导向寡核苷酸）的评估中提供专业科学意见。
- 与政府机构、学术界及产业伙伴协作开展研究，填补知识空白，优化药物开发与使用实践。
联系方式
迈克尔·帕卡诺夫斯基（Michael Pacanowski），药学博士，公共卫生硕士
转化与精准医学处主任
转化科学办公室/临床药理学办公室/转化与精准医学处
美国食品药品监督管理局
药品评价与研究中心
电子邮件：Michael.Pacanowski@fda.hhs.gov
电话：(301) 796-3919
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