- 2025年11月25日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病的新疗法，品牌名：Voyxact，活性成分：sibeprenlimab-szsi
- 2025年11月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者甘油三酯的药物，品牌名：Redemplo，活性成分：pozasiran
- 2025年11月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个可互换的Perjeta生物类似药，用于治疗特定类型乳腺癌，品牌名：Poherdy，活性成分：pertuzumab-dpzb
- 2025年11月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款用于7岁及以上便秘型肠易激综合征儿童患者的药物，品牌名：Linzess，活性成分：linaclotide
- 2025年11月3日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗胸苷激酶2缺乏症（一种极罕见线粒体疾病）的药物，品牌名：Kygevvi，活性成分：doxectine and doxribtimine
- 2025年10月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗特发性肺纤维化的药物，品牌名：Jascayd，活性成分：nerandomilast
- 2025年9月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗肢端肥大症（一种罕见内分泌疾病）的新疗法，品牌名：Palsonify，活性成分：paltusotine
- 2025年9月2日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症的药物，品牌名：Wayrilz，活性成分：rilzabrutinib
- 2025年8月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗严重肝病“代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)”的疗法，品牌名：Wegovy，活性成分：semaglutide
- 2025年3月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗补体3肾小球病（一种罕见肾脏疾病）以减少蛋白尿的疗法，品牌名：Fabhaltai，活性成分：iptacopan
- 2024年12月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于预防或减少血友病A抑制物患者或血友病B抑制物患者出血发作频率的药物，品牌名：Alhemo，活性成分：concizumab-mtci
- 2024年12月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者甘油三酯的药物，品牌名：Tryngolza，活性成分：olezarsen
- 2024年11月25日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性所致心脏疾病的药物，品牌名：Attruby，活性成分：acoramidis
- 2024年10月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗女性单纯性尿路感染的新疗法，品牌名：Orlynva，活性成分：sulopenem etzadroxil and probenecid
- 2024年9月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于心肌缺血和梗死评估的显像药物，品牌名：Flyrcado，活性成分：flurpiridaz F 18
- 2024年8月12日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗低钙血症（一种罕见疾病）的新药，品牌名：Yorvipath，活性成分：palopegteriparatide
- 2024年7月2日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人阿尔茨海默病的疗法，品牌名：Kisunla，活性成分：donanemab-azbt
- 2024年6月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的疗法，品牌名：Vyvgart Hytrulo，活性成分：efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc
- 2024年5月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款可互换的Eylea生物类似药，用于治疗黄斑变性及其他眼部疾病，品牌名：Yesafili and Opuviza，活性成分：aflibercept-jbvf and aflibercept-yszy
- 2024年4月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗WHIM综合征（一种罕见疾病）的药物，品牌名：Xolremdi，活性成分：mavorixafor
- 2024年4月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种辅助检测保乳术后癌组织的显像药物，品牌名：Lumisight，活性成分：pegulicianine
- 2024年3月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款可互换的Prolia和Xgeva生物类似药，用于治疗特定类型骨质疏松症及预防癌症骨事件，品牌名：Jubbonti and Wyost，活性成分：Denosumab-bbdz
- 2023年11月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种通过特殊途径用于血液透析患者的药物，品牌名：Defencath，活性成分：taurolidine and heparin
- 2023年9月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款Actemra生物类似药，用于治疗成人及儿童关节炎，品牌名：Tofidenc，活性成分：tocilizumab-bavi
- 2023年8月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准注意缺陷多动障碍(ADHD)和暴食障碍(BED)治疗的多个仿制药，品牌名：Vyvansel，活性成分：lisdexamfetamine dimesylate
- 2023年8月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗CD55缺乏性蛋白丢失性肠病（CHAPLE疾病）的疗法，品牌名：Veopoz，活性成分：pozelimab-bbfg
- 2023年8月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗进行性骨化性纤维发育不良的疗法，品牌名：Sohonos，活性成分：palovarotene
- 2023年7月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗传染性软疣的疗法，品牌名：Ycanth，活性成分：cantharidin
- 2023年6月12日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗儿童功能性便秘的药物，品牌名：Linzess，活性成分：linaclotide
- 2023年5月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的疗法，品牌名：Epkinkly，活性成分：epcoritamab-bysp
- 2023年5月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款用于中重度活动性克罗恩病的口服疗法，品牌名：Rinvoq，活性成分：upadacitinib
- 2023年4月25日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗与SOD1基因突变相关的肌萎缩侧索硬化症的疗法，品牌名：Qalsody，活性成分：tofersen
- 2023年3月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗活化磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征的疗法，品牌名：Joenja，活性成分：leniolisib
- 2023年3月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗雷特综合征的疗法，品牌名：Daybue，活性成分：trofinetide
- 2023年2月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗弗里德赖希共济失调的疗法，品牌名：Skyclarys，活性成分：omaveloxolone
- 2023年2月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款用于罕见α-甘露糖苷酶缺乏症的酶替代疗法，品牌名：Lamzede，活性成分：velmanase alfa-tycv
- 2023年1月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于成人哮喘的药物组合疗法，品牌名：Airsupra，活性成分：albuterol-budesonide
- 2022年12月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种辅助识别肺癌病变的显像药物，品牌名：Cytalux，活性成分：pafolacianine
- 2022年9月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗结节性痒疹的疗法，品牌名：Dupixent，活性成分：dupilumab
- 2022年9月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种改善肝肾综合征成人患者肾功能的疗法，品牌名：Terlivaz，活性成分：terlipressin
- 2022年7月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种针对12岁及以上白癜风患者复色的局部疗法，品牌名：Opzelura，活性成分：ruxolitinib
- 2022年6月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于12岁及以上儿科患者慢性体重管理的疗法，品牌名：Qsymia，活性成分：phentermine and topiramate
- 2022年6月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于6岁及以上巴德-比德尔综合征患者体重管理的疗法，品牌名：Imcivree，活性成分：setmelanotide
- 2022年5月12日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于治疗成人肌萎缩侧索硬化症(ALS)的口服剂型，品牌名：Radicava ORS，活性成分：edaravone
- 2022年4月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种改善罕见心脏疾病成人患者心功能的新药，品牌名：Camzyos，活性成分：mavacamten
- 2022年3月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于治疗2岁及以上罕见疾病相关癫痫发作的药物，品牌名：Ztalmy，活性成分：ganaxolone
- 2022年2月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人罕见骨髓疾病形式的药物，品牌名：Vonjo，活性成分：pacritinib
- 2022年2月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人罕见遗传性贫血的疗法，品牌名：Pyrukynd，活性成分：mitapivat
- 2022年2月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人罕见类型贫血的疗法，品牌名：Enjaymo，活性成分：sutimlimab-jome
- 2021年12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于特定高风险成人降低胆固醇的附加疗法，品牌名：Leqvio，活性成分：inclisiran
- 2021年12月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于特定儿科人群治疗和预防血栓的药物，品牌名：Xarelto，活性成分：rivaroxaban
- 2021年12月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tezspire作为重度哮喘的维持治疗，品牌名：Tezspire，活性成分：tezepelumab-ekko
- 2021年12月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于4至11岁镰状细胞病患者的药物，品牌名：Oxbryta，活性成分：voxelotor
- 2021年12月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款降低IgA肾病（一种罕见肾脏疾病）尿蛋白的药物，品牌名：Tarpeyo，活性成分：budesonide
- 2021年10月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于对抗阿片类药物过量的纳洛酮注射剂，品牌名：ZIMHI，活性成分：naloxone hydrochloride
- 2021年10月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于成人罕见血管炎症形式的附加药物，品牌名：Tavneos，活性成分：avacopan
- 2021年9月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于10岁及以上罕见高胆固醇形式的附加药物，品牌名：Repatha，活性成分：evolocumab
- 2021年7月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)基于真实世界证据批准移植药物的新用途，品牌名：Prograf，活性成分：tacrolimus
- 2021年7月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种降低2型糖尿病相关慢性肾脏疾病成人患者严重肾脏和心脏并发症风险的药物，品牌名：Kerendia，活性成分：finerenone
- 2021年6月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗儿科严重罕见血液疾病的疗法，品牌名：Ultomiris，活性成分：ravulizumab-cwvz
- 2021年6月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗天花的药物，品牌名：Tembexa，活性成分：brincidofovir
- 2021年5月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准第二款PSMA靶向PET显像药物，用于前列腺癌男性患者，品牌名：Pylarify，活性成分：piflufolastat F 18
- 2021年5月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗成人严重罕见血液疾病的新疗法，品牌名：Empaveli，活性成分：pegcetacoplan
- 2021年4月1日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于遗传性严重高胆固醇患者降低胆固醇的附加疗法，品牌名：Praluent，活性成分：alirocumab
- 2021年3月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款治疗引起心包周围复发性炎症疾病的疗法，品牌名：Arcalyst，活性成分：rilonacept
- 2021年2月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于遗传性严重高胆固醇患者降低胆固醇的附加疗法，品牌名：Evkeeza，活性成分：evinacumab-dgnb
- 2020年12月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗埃博拉病毒的疗法，品牌名：Ebanga，活性成分：Ansuvimab-zykl
- 2020年12月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于12岁及以上患者体重管理的药物，品牌名：Saxenda，活性成分：liraglutide
- 2020年11月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款用于特定罕见遗传条件患者体重管理的疗法，品牌名：Imcivree，活性成分：setmelanotide
- 2020年10月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Veklury (remdesivir)用于治疗COVID-19，基于安全性和有效性科学评估，品牌名：Veklury，活性成分：remdesivir
- 2020年9月1日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种用于成人生长激素缺乏症的每周疗法，品牌名：Sogroya，活性成分：somapacitan
- 2018年8月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种治疗罕见遗传性疾病的新疗法，品牌名：Takhzyro，活性成分：lanadelumab
【全文结束】
