《英国医学杂志》(BMJ)对其两周前发表的一项备受瞩目的干细胞试验发布了"关切声明"。该III期研究"PREVENT-TAHA8"的顶部现已添加警示框,此前该研究声称:对ST段抬高型急性心肌梗死且左心室射血分数低于40%的患者进行脐带间充质干细胞冠状动脉内输注,可降低心力衰竭风险。
《BMJ》编辑团队于周三声明:"编辑部认为该试验可能违反了公认的研究规范,其结果可能不可靠。"期刊编辑解释道:"《BMJ》收到出版后讨论中提出的多项疑虑;部分问题从支持论文的数据中即可察觉,相关数据已通过文章链接提供。已识别的问题包括数据异常、对纳入未达研究规定年龄标准的参与者的担忧,以及关于未披露利益冲突和作者身份的疑虑。"
据称,"PREVENT-TAHA8"试验在伊朗设拉子开展,时间为2021年9月至2024年10月,其中136人接受实验性注射(含华通胶来源的间充质干细胞),260人随机分配仅接受标准治疗。
然而,在期刊讨论平台PubPeer上,该研究引发了大量公开质疑,评论普遍怀疑存在数据操纵行为。值得注意的异常模式包括研究数据集中重复的数据行,以及身高体重数据异常集中报告为5千克的倍数。
目前,《BMJ》尚未提及撤稿,但表示调查正在进行中。该刊内容诚信团队将与作者共同处理这些疑虑并展开全面调查——必要时将联系相关机构和监管机构。作者已告知期刊,一份可审计的替代数据集已准备就绪,将提供给《BMJ》。
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