2025年美国心脏协会科学会议，最新突破性科学摘要4392990
新奥尔良，2025年11月10日 — 根据今天在美国心脏协会2025年科学会议上的最新突破性科学报告，服用用于治疗心力衰竭的"复合药丸"（将多种处方药组合在一起）的心力衰竭射血分数降低（HFrEF）成年患者，与单独服用这些药物的患者相比，心脏功能和症状得到改善，生活质量更好，住院次数减少，服药依从性更高。此次于11月7-10日在新奥尔良举行的会议是全球心血管科学领域最新科学进展、研究和循证临床实践更新的顶级交流平台。
研究亮点：
- 在心力衰竭射血分数降低（HFrEF）患者中，那些每天服用一次、持续六个月、将三种通常用于治疗心力衰竭的药物组合成"复合药丸"的患者，与服用相同药物但分开服用的患者相比，心脏功能和症状得到改善，生活质量更好，住院次数减少，服药依从性更高。
- 这是首个评估HFrEF患者采用复合药丸策略的研究，旨在提高服药依从性和简化治疗。
- 与分开服用药物的患者相比，服用复合药丸的患者心脏功能提高（左心室射血分数绝对值提高3.4%），因心力衰竭住院或急诊的比率降低一半以上，并报告了更高的生活质量。
- 注：本新闻稿中介绍的研究为研究摘要。在美国心脏协会科学会议上发表的摘要未经同行评审，其发现被视为初步结果，直到在同行评审的科学期刊上作为完整论文发表。
达拉斯UT西南医学中心心脏病学和老年医学部门内科副教授、该中心射血分数保留型心力衰竭项目医学主任Ambarish Pandey博士（M.D., M.S., FAHA）表示："近几十年来，心力衰竭患者的治疗取得了重要而有效的进展，然而，这些治疗方法的使用率仍然令人失望地低，只有15%的患者在住院后接受了任何剂量的全部指南推荐疗法。在我们的研究中，我们重点关注社会弱势群体，以证明每日仅需服用一粒药丸（而非三粒）的更易遵循的用药方案的积极影响，即使在六个月后我们也发现了显著改善。我们的研究结果首次提供了证据，表明复合药丸方法对心力衰竭患者可能有效。"
该试验包括212名未接受指南推荐治疗的HFrEF成年患者。参与者被随机分配到两个组之一：108名参与者被处方服用复合药丸方案，其中包括琥珀酸美托洛尔（一种β受体阻滞剂）、螺内酯（一种盐皮质激素受体拮抗剂）和恩格列净（一种SGLT2抑制剂）。第二组104名成年患者被分配到强化标准护理组，服用指南推荐的单独药丸。所有参与者还服用了一种血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）——沙库巴曲缬沙坦，这种药物每天服用两次，不太适合纳入每日一次的复合药丸中。
六个月后，研究发现：
- 所有参与者的左心室射血分数（LVEF）指标均有所改善，复合药丸组的绝对LVEF比强化标准护理组高3%。
- 复合药丸将与心力衰竭相关的住院和急诊就诊减少了60%——这意味着复合药丸组的患者需要急诊护理的可能性不到一半。
- 复合药丸组患者报告的生活质量评分高于强化标准护理组患者（在100分制量表上为72分对63分）。这大约9分的改善意味着患者疲劳感减少，症状更少，整体健康状况更好。
- 血液检测证实，79%的复合药丸患者体内检测到测试药物（美托洛尔和/或螺内酯）的可检测水平，而强化标准护理组中只有54%，服用复合药丸的患者服用所有测试药物的几率高出4倍以上。
研究小组计划对如何最好地针对特定群体的心力衰竭进行更多研究。
Pandey表示："展望未来，我们计划进行更多研究，以评估复合药丸方法在心力衰竭治疗中的更广泛应用。"
研究详情、背景或设计：
- 纳入212名HFrEF成年患者（左心室射血分数等于或低于40%）。参与者的中位年龄为54岁；22%为女性；54%自认为是非裔美国人，33%为西班牙裔；68%的参与者没有健康保险或接受县资助的健康保险；42%报告有食物不安全问题；32%报告住房不稳定。
- 参与者从达拉斯的Parkland健康和医院系统（达拉斯县的安全网医疗系统）、UT西南医学中心和William F. Clements大学医院招募。
- 试验在约3.5年内招募参与者，招募于2025年5月结束。
- 近一半的参与者在入组时被处方了所有四种药物类型，然而，73%的参与者服药依从性为中等至低水平。
- 研究开始时，参与者的平均左心室射血分数为26%。
- 在入组时、一个月、三个月以及最终在六个月时收集了各种健康指标和数据。
- 所有参与者在入组和六个月随访时通过心脏磁共振成像（MRI）测量了心脏左心室射血分数。
- 在所有研究访视中收集血样，以测量心脏在应激（如心力衰竭）下释放的蛋白质激素水平。这被称为NT-proBNP测试。
- 使用堪萨斯城心肌病问卷-12（一种标准患者问卷）评估与健康相关的生活质量。
- 通过多种方法评估服药依从性，包括Morisky服药依从性问卷-8，以及在六个月时通过血液样本中的药物水平进行治疗性药物监测。
根据美国心脏协会的说法，心力衰竭是一种严重的长期疾病。随着年龄增长，患病可能性更高，但任何人都可能患上。由于人口老龄化，美国的心力衰竭病例一直在增加。约有670万美国成年人患有心力衰竭——预计到2030年将增加到800万以上。射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）意味着个体的射血分数等于或低于40%，表示每次心跳时离开左心室的血液百分比。左心室射血分数（LVEF）是心力衰竭评估中通常使用的指标，因为它定义了从心脏左心室泵送到身体其他器官的血液百分比。
合著者、披露和资金来源列于论文中。
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