加拿大制药行业
制药行业是加拿大最具创新性的产业之一，由开发和生产创新药物、仿制药及非处方药品的企业组成。该行业包含多个服务于不同细分市场的子领域，主要包括品牌制药、仿制药、生物制药中小企业（biopharmaceutical SMEs）、合同研究组织（CROs）以及合同制造组织（CMOs）。
行业规模与结构
- 加拿大制药市场全球排名第六（FitchSolutions《2025年第三季度加拿大制药报告》），占全球市场份额2.1%（IQVIA Pharmafocus 2028）。自2018年以来，复合年增长率保持在7.5%的正向水平。
- 企业通过研发（R&D）活动开发新型或改良的专利疗法，而其他企业则在专利到期后生产创新药物的生物等效仿制品。生物制药新兴领域包括基因疗法、细胞疗法和纳米医药。
- 品牌药按价值计算占加拿大药品销售额的80.5%，但按处方量仅占23.4%；仿制药按价值占市场销售额的19.5%，按处方量占比达76.6%（IQVIA Pharmafocus 2028）。
- 2024年，行业制造部分平均雇佣约35,000人，过去五年就业人数增长约15.1%（加拿大统计局；表14-10-0201-01）。
- 产业主要集中于多伦多、蒙特利尔和温哥华等大都市区。
2015-2024年制药行业制造部分年度就业人数
| 年份 | 就业人数 |
|---|---|
| 2015 | 27,302 |
| 2016 | 28,494 |
| 2017 | 29,870 |
| 2018 | 29,804 |
| 2019 | 30,853 |
| 2020 | 31,531 |
| 2021 | 32,513 |
| 2022 | 33,128 |
| 2023 | 33,945 |
| 2024 | 35,367 |
来源：加拿大统计局。表14-10-0201-01 按行业划分的月度就业人数（未经季节性调整），年度就业人数为12个月平均值。
加拿大药品销售
根据2023年专利药品价格审查委员会（PMPRB）年度报告，专利药品占加拿大药品总销售额的47.3%，2023年总额达199亿美元。近年来，非专利品牌药和仿制药的销售增速超过专利药品。
药品销售通过不同渠道实现：58.1%经集中分销商销售，32.5%通过自营分销连锁药店销售，9.4%直接销往药店（IQVIA Pharmafocus 2028）。
2015-2023年加拿大厂商专利药品销售额
| 年份 | 专利药品销售额（十亿美元） | 非专利药品销售额（十亿美元） | 总销售额（十亿美元） | 专利药品销售额占GDP比重(%) |
|---|---|---|---|---|
| 2015 | 15.1 | 9.4 | 24.5 | 0.76 |
| 2016 | 15.6 | 10.0 | 25.5 | 0.77 |
| 2017 | 16.8 | 10.2 | 27.0 | 0.783 |
| 2018 | 16.7 | 11.6 | 28.3 | 0.751 |
| 2019 | 17.2 | 12.6 | 29.9 | 0.748 |
| 2020 | 17.7 | 14.5 | 32.2 | 0.801 |
| 2021 | 17.4 | 16.7 | 34.1 | 0.758 |
| 2022 | 18.4 | 19.2 | 34.1 | 0.666 |
| 2023 | 19.9 | 22.2 | 42.1 | 0.670 |
研发活动
- 2023年，销售专利药品的加拿大制药企业报告商业研发支出达10.693亿美元，较2022年增长17%（2023年PMPRB年度报告）。
- 新药和候选药物 increasingly通过与学术界、中小企业（SMEs）、政府、研究中心及合同研究组织（CROs）的合作进行外部开发。
- 过去十年中，60%的创新小分子药物和82%的创新生物制剂源于大型制药企业外部（来源：埃森哲）。因此，大型制药公司的创新活动日益多元化，加拿大CROs承担的研发份额持续提升。
- 据Research Infosource统计，2023年加拿大百强企业研发投入榜单中包含32家制药与生物技术公司。
- 药物研发成本平均每药达14亿美元，耗时12-13年（塔夫茨药物研发研究中心）。计入研发失败摊销和资本机会成本后，实际成本显著上升。仿制药开发通常需2-3年，研发投入300-1000万美元用于证明与原研药的等效性。
2015-2023年加拿大制药行业商业研发支出
| 年份 | 研发支出（百万美元） |
|---|---|
| 2015 | 869.1 |
| 2016 | 918.2 |
| 2017 | 871.4 |
| 2018 | 892.6 |
| 2019 | 893.2 |
| 2020 | 822.9 |
| 2021 | 922.9 |
| 2022 | 914.0 |
| 2023 | 1,069.3 |
2023年加拿大商业研发支出区域分布
| 区域 | 研发分布(%) |
|---|---|
| 安大略省 | 48.7 |
| 魁北克省 | 32.5 |
| 西部地区 | 17.3 |
| 大西洋地区 | 1.5 |
| 地区 | 0 |
国际贸易
- 2019至2024年，加拿大与全球其他国家的制药出口增长38%，进口增长35%。
- 美国是加拿大主要贸易伙伴，2024年占出口总额的76.8%和进口总额的31%。欧盟另占进口来源的50.5%。
2015-2024年加拿大制药贸易总额（十亿美元）
| 年份 | 出口 | 进口 | 贸易逆差 |
|---|---|---|---|
| 2015 | 10.5 | 16.9 | 6.4 |
| 2016 | 11.8 | 17.2 | 5.5 |
| 2017 | 8.9 | 17.6 | 8.7 |
| 2018 | 10.25 | 19.5 | 8.5 |
| 2019 | 11.23 | 21.5 | 9.4 |
| 2020 | 11.67 | 22.6 | 10.3 |
| 2021 | 10.71 | 26.63 | 13.4 |
| 2022 | 12.79 | 30.21 | 15.03 |
| 2023 | 12.14 | 28.15 | 16.01 |
| 2024 | 11.73 | 29.35 | 17.62 |
领军企业
- 截至2023年12月，加拿大前十制药企业约占全国市场份额的48.1%，采购总额达207.1亿美元（IQVIA Pharmafocus 2028）。
2023年加拿大领先制药企业
| 排名 | 领先企业 | 总销售额（十亿美元） | 市场份额(%) |
|---|---|---|---|
| 1 | 强生(Johnson & Johnson) | 5.06 | 11.8 |
| 2 | 诺和诺德(Novo Nordisk) | 2.53 | 5.9 |
| 3 | 艾伯维(AbbVie) | 1.91 | 4.4 |
| 4 | 诺华(Novartis) | 1.82 | 4.2 |
| 5 | 阿斯利康(AstraZeneca) | 1.74 | 4.1 |
| 6 | 默克(Merck) | 1.71 | 4.0 |
| 7 | 拜耳(Bayer) | 1.57 | 3.7 |
| 8 | 敖瑅斯(Apotex) | 1.53 | 3.6 |
| 9 | 葛兰素史克(GlaxoSmithKline) | 1.45 | 3.4 |
| 10 | 辉瑞(Pfizer) | 1.38 | 3.2 |
领先产品
- 2023年加拿大十大药品占前20大品牌行业销售额的72%。领先治疗类别包括癌症、糖尿病以及关节炎等自身免疫疾病用药（IQVIA Pharmafocus 2028）。
2023年加拿大领先制药产品
| 排名 | 领先产品 | 治疗子类 | 2023年销售额（百万美元） | 增长率(%) | 公司 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 司美格鲁肽(Ozempic) | 糖尿病疗法 | 1,902 | 77.2 | 诺和诺德(Novo Nordisk) |
| 2 | 斯达静(Stelara) | 免疫调节剂 | 913 | 10.8 | 杨森(Janssen) |
| 3 | 艾力雅(Eylea) | 眼科用药 | 874 | 20.2 | 拜耳(Bayer) |
| 4 | 可瑞达(Keytruda) | 肿瘤学 | 809 | 30.4 | 默克(Merck) |
| 5 | 类克(Remicade) | 抗关节炎药 | 782 | -14.8 | 杨森(Janssen) |
| 6 | 达雷妥尤单抗皮下注射(Darzalex SC) | 肿瘤学 | 543 | 183.1 | 杨森(Janssen) |
| 7 | 维万色林(Vyvanse) | 精神治疗药 | 504 | 30.9 | 武田制药(Takeda) |
| 8 | 恩格列净(Jardiance) | 糖尿病疗法 | 487 | 19.5 | 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim) |
| 9 | 自由式 libre 2(FreeStyle Libre 2) | 诊断辅助 | 455 | 160.8 | 雅培糖尿病护理(Abbott Diabetes Care) |
| 10 | 修美乐(Humira) | 抗关节炎药 | 434 | -27.4 | 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb) |
药品健康支出
根据加拿大卫生信息研究所（CIHI）《2024年国家卫生支出报告》：
- 2024年，52.8%的卫生总支出用于医院（25.8%）、医师服务（13.3%）和药品（13.7%）。
2016-2024年加拿大卫生支出
| 年份 | 卫生总支出（十亿美元） | 增长率(%) | 占GDP比重(%) |
|---|---|---|---|
| 2016 | 238 | 4.1 | 11.8 |
| 2017 | 248 | 4.2 | 11.6 |
| 2018 | 258 | 4.1 | 11.5 |
| 2019 | 270 | 4.5 | 11.7 |
| 2020 | 306 | 13.2 | 13.8 |
| 2021 | 331 | 8.3 | 13.1 |
| 2022 | 337 | 1.7 | 12.0 |
| 2023f | 352 | 4.5 | 12.2 |
| 2024f | 372 | 5.7 | 12.4 |
*f=预测值
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