一项针对人类乳头瘤病毒16型（HPV16）的治疗性疫苗在二期临床试验中显示出可以诱导宫颈高级别癌前病变的消退，该结果发表在《临床癌症研究》杂志上。
“几乎所有宫颈癌前病变和宫颈癌都是由HPV感染引起的，其中大多数病例与HPV16有关。”荷兰格罗宁根大学医学中心的妇科肿瘤学家、首席研究员雷菲卡·伊吉特博士解释道。
对于患有三级宫颈上皮内瘤变（CIN3）的患者，细胞已经处于向恶性转变的过程中。如果不进行治疗，大约三分之一的病例会在10年内发展成宫颈癌，而约有一半的病例会在30年内发展成宫颈癌，伊吉特补充道。
“我们试验的主要目的是调查我们的治疗性疫苗——Vvax001——是否可以作为标准治疗方法环形电切术的一种潜在替代方案，因为后者经常伴随并发症。”伊吉特补充道。
Vvax001疫苗是一种经过修饰的森尼基森林病毒，它不能复制并且仅在HPV16感染的细胞中表达致癌的E6和E7蛋白。
在二期临床试验中，18名HPV16阳性的CIN3患者接受了三次间隔三周的Vvax001疫苗接种，然后通过阴道镜定期监测，并在免疫接种后的第19周进行最终的阴道镜引导活检。
18名患者中有9名经历了病变消退——6名降至低级别异型增生，3名完全消退且无异型增生病变迹象。除一名患者外，所有患者的病变大小均显著减少，这些减少在完成疫苗接种后一个月内即可观察到。
对于9名未出现病变消退的患者进行了环形电切术手术，但其中4名患者的手术中未发现残留病变，这表明额外的时间可能允许病变完全消除，作者们认为。
“据我们所知，这种反应率使Vvax001成为迄今为止报道的最有效的HPV16相关CIN3病变治疗性疫苗之一。”伊吉特表示。“如果在更大规模的试验中得到证实，我们的结果意味着至少一半的CIN3患者可能可以避免手术及其所有可能的副作用和并发症。”
在标准治疗环境中，HPV清除与较低的复发风险相关，伊吉特表示她的团队预计在这里也会看到同样的效果。在接受评估的16名患者中，有10名清除了HPV16，包括所有9名病变消退的患者。两名未消退的患者也清除了HPV16；然而，他们的病变中存在其他HPV毒株。
在中位随访时间为20个月的情况下，没有患者出现复发。
研究的局限性包括随访时间有限、样本量小以及由于伦理方面的担忧，缺乏自发消退的对照组。
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