中美生物制药公司再鼎医药（Zai Lab）宣布，在其三期临床试验innovaTV-301研究中，针对中国患者群体的抗体药物偶联物（ADC）TIVDAK（tisotumab vedotin）取得了积极的初步结果。根据中国亚群的结果，接受TIVDAK治疗的宫颈癌患者的死亡风险相比化疗降低了45%。该研究招募了先前接受过标准系统治疗的复发或转移性宫颈癌患者。虽然化疗组的中位总生存期（OS）为10.7个月，但TIVDAK组的中位总生存期尚未达到。
同时，次要终点如无进展生存期和客观缓解率也更有利于TIVDAK。
再鼎医药全球研发负责人拉斐尔·阿马多（Rafael Amado）表示：“全球三期研究的中国亚群中获得的一致性和积极结果，进一步证明了TIVDAK作为唯一一种用于该疾病环境的ADC疗法，有望增加这一未满足临床需求领域的治疗选择。如果获得批准，我们预计TIVDAK将与ZEJULA一起增强我们在妇科肿瘤领域的商业特许经营权。” ZEJULA（niraparib）是一种PARP抑制剂，已获批用于治疗多种妇科癌症。
TIVDAK在美国已基于同一三期innovaTV 301临床试验的结果获得批准。中国亚群的结果与全球研究结果一致。
中国医学科学院肿瘤学教授吴令英表示：“尽管近年来免疫疗法在中国作为一线治疗的应用代表了进步，但对于复发后的患者仍然缺乏有效的治疗选择。TIVDAK的有希望的结果表明，对于那些在接受初始治疗后疾病进展的患者，包括先前接受过抗PD(L)1治疗的患者，TIVDAK可以延长生存期，为解决这一关键未满足的需求带来了希望。”
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