2024年12月13日，Jordyn Sava报道，事实核查员Jason M. Broderick确认，Project EVOLVE的研究成果显示，通过结合AI驱动的真实世界数据分析和有针对性的教育干预，可以显著改善不良事件监测，提高HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果。
研究结果显示，在现实世界中，HER2阳性乳腺癌患者的间质性肺病（ILD）发生率为4.17%，远低于此前文献报道的10%至14%（n=24）。这一研究成果在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了展示。
研究中，通过整合AI驱动的健康记录分析和有针对性的教育干预，不仅改善了ILD的管理，还提高了患者和医护人员的治疗效果。研究报告的作者在2024年SABCS会议上表示：“这种创新方法为解决肿瘤学及其他领域的复杂不良事件提供了一个有前景的模型，特别是在严重不良事件方面，为更加个性化和有效的癌症治疗策略铺平了道路，这些策略优先考虑患者安全和治疗效果。”
近年来，针对HER2的疗法如曲妥珠单抗（Herceptin）和fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu）在提高HER2阳性乳腺癌患者的生存率方面取得了显著进展。然而，这些疗法常与ILD相关，这是一种罕见但严重的不良事件，需要仔细监测和管理。尽管已有关于ILD治疗的既定指南，但在现实世界环境中，专家们往往难以识别这一疾病。
Project EVOLVE的真实世界数据分析阶段包括超过50万份患者记录，结果显示ILD的发生率为4.17%，远低于此前临床试验报告的发病率。其他观察到的呼吸系统不良事件包括哮喘（37.5%）、普通感冒（20.8%）和COVID-19（8.3%）。此外，65.79%的患者缺乏COVID-19疫苗接种历史。在一项涉及187名患者的二次调查中，疲劳被67%的患者认为是最具挑战性的不良事件，而38%的患者缺乏对癌症亚型和分期的了解。
研究的另一项重要发现是，参与该计划后，医护人员在管理HER2阳性乳腺癌治疗及其相关不良事件方面的能力显著提升。管理ILD和其他呼吸系统不良事件的信心从66%提高到90%，正确识别fam-trastuzumab deruxtecan的黑框警告为ILD的能力从19%提高到47%。医护人员还报告称，他们在根据患者个体需求制定治疗计划方面的信心增强。
患者也从教育中受益，治疗依从性和家庭中不良事件管理的信心从55%提高到79%。超过一半的受访患者（53%）表示，教育模块帮助他们更好地了解了自己的病情、治疗选择和副作用管理。
这项研究中观察到的较低ILD发生率突显了真实世界数据的价值，它提供了与临床试验不同的独特见解，有助于重塑不良事件监测协议。此外，这种数据驱动的教育模式为管理癌症患者的严重不良事件提供了一种可扩展、实用的方法，表明随着个性化护理的发展，AI和有针对性的教育可以帮助改善患者结局。
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