老年结肠癌患者将有机会参与由利兹大学领导的一项临床试验，这可能会改变未来的治疗实践。具有特定类型肿瘤的患者将在手术前接受一种名为dostarlimab的免疫疗法药物，而不是先进行手术，再有时进行化疗的标准程序。这是首次专门测试这种治疗方法在老年患者中的效果的试验。
FOxTROT 5试验由利兹大学牵头，并得到NIHR利兹临床研究中心的支持，标志着向更个性化、精准的结肠癌治疗迈进了一步。年龄至少70岁或有显著合并症的结肠癌患者可能有资格参加这项试验，该试验将在英国20家医院进行。希望试验结果能够为标准治疗提供依据，证明这种方法对这类患者是否安全有效。
利兹大学是该试验的发起者，其临床试验研究单位（CTRU）与临床医生共同领导这项研究。利兹大学的NHS合作机构是圣詹姆斯大学医院—利兹教学医院NHS信托基金。试验将使用dostarlimab来靶向“错配修复缺陷”（dMMR）结肠癌——这是一种在其他试验中已被证明对免疫疗法反应极好的分子上独特的结肠癌。
癌症免疫疗法是利用免疫系统发现并攻击癌细胞的治疗方法。它们有几种不同类型，每种都以不同的方式利用免疫系统，并可以通过各种方式进行给药。
解决健康不平等问题
FOxTROT项目首席研究员、利兹大学和利兹教学医院NHS信托基金的医学肿瘤学顾问珍妮·塞利格曼教授说：“这种方法已经证明对许多年轻患者有效，但对于老年患者缺乏证据。这是一个显著的健康不平等现象，我们希望解决这个问题。FOxTROT 5的目的是为患有dMMR异常的结肠癌患者找到一种更好的治疗方法。标准的化疗对这些患者的疗效较差。我们希望这项试验能为他们带来新的治疗方法，并为进一步了解这种疾病提供帮助。”
这个260万英镑的项目由生物制药公司GSK资助，与格拉斯哥大学和伯明翰大学合作开展。该项目是约克郡癌症研究资助的FOxTROT试验平台的一部分。每年，英国有超过44,000人被诊断出结肠癌，超过16,000人因此丧生。患者通常首先接受手术治疗，然后可能需要化疗以防止癌症复发。然而，许多老年体弱的患者往往无法承受手术或后续的抗癌治疗。如果这种方法成功，先进行免疫疗法治疗可能会避免这种情况。
大多数结肠癌患者属于老年人或体弱者，但这一群体通常不符合临床试验的条件，因此缺乏关于最佳治疗方法的证据。FOxTROT 5旨在帮助解决这一健康不平等现象。
个性化精准肿瘤学
格拉斯哥大学结直肠外科肿瘤学教授、FOxTROT 5方案负责人坎贝尔·罗克斯伯勒表示：“我们在英国启动FOxTROT 5感到非常兴奋，这标志着FOxTROT试验平台的一个重要补充，也是向结肠癌患者提供更个性化精准肿瘤学的又一步。”他补充道：“我们希望看到显著的治疗反应，并乐观地认为在大量试验患者中，这些肿瘤可能会被完全清除。目前尚不清楚这是否意味着患者可以完全避免手术。在一些试验患者中，我们将研究扫描和内镜检查是否可以准确识别那些通过治疗完全清除肿瘤的患者。这项研究对于确定这种治疗方法在老年患者中的有效性非常重要，并有助于我们规划在精准肿瘤学时代进一步研究结直肠癌。”
结肠癌是一种非常异质性的癌症，这意味着肿瘤内部和之间的癌细胞存在巨大差异，因此肿瘤对治疗的反应也大不相同。
之前的成功
FOxTROT试验平台现在为大多数II期和III期结肠癌患者提供了选择，并取得了巨大成功。FOxTROT 1是一项由利兹大学和伯明翰大学科学家合作的研究，显示在手术前给予错配修复正常的（pMMR）结肠癌患者化疗，而不是在手术后，可以将两年内疾病复发的风险降低四分之一以上。这种新的结肠癌治疗方法已成为NICE（国家卫生与护理卓越研究所）指南中的治疗选项。FOxTROT 2测试这种方法是否适用于较老、较虚弱的pMMR患者。FOxTROT 3正在研究更密集的化疗是否能进一步改善能够耐受的pMMR患者的益处。两者均由约克郡癌症研究资助。FOxTROT 4测试了在携带BRAF突变的pMMR结肠癌患者中进行靶向肿瘤治疗的效果，这些患者的预后特别差。FOxTROT 5的启动意味着试验平台理论上为所有老年和体弱的II期和III期结肠癌患者提供了试验选择，尽管每个患者还需要进一步检查以确保试验适合他们。
约克郡癌症研究主任斯图尔特·格里菲斯博士表示：“FOxTROT 5的启动标志着FOxTROT试验平台的重要发展，并符合慈善机构将研究成果惠及尽可能多的结直肠癌患者的雄心，无论是在约克郡还是全球范围内。我们感谢慈善机构的支持者，为约克郡推动这项令人兴奋的研究创造了重要的独特机会。”
FOxTROT 5将在未来几个月内在英国20家医院启动，以下医院已经开始为患者提供试验：
- 邓迪尼奈威尔医院
- 利兹圣詹姆斯大学医院
- 牛津丘吉尔医院
- 伯顿女王医院
- 伯明翰伊丽莎白女王医院
- 考文垂大学医院
- 伊普斯维奇医院
如需了解更多关于您或家人如何参与FOxTROT 5的信息，请咨询您的医院医生。
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