美国：最近的一项临床试验表明，新型醛固酮合成酶抑制剂Lorundrostat在未受控和难治性高血压患者中显著降低了血压。这项研究评估了Lorundrostat的有效性和安全性，为那些难以通过常规抗高血压治疗控制血压的患者带来了令人鼓舞的前景。
这项双盲随机试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
高血压，通常被称为高血压症，是一种常见疾病，如果不能得到充分控制，可能导致严重的心血管事件。虽然有多种药物可用于管理高血压，但一些患者，特别是那些难治性高血压患者，仍然无法得到有效控制，这对医疗提供者和患者都构成了挑战。
醛固酮失调通过影响钠的保留和体液平衡来导致高血压。Lorundrostat作为一种醛固酮合成酶抑制剂，可能提供一种解决方案，但其在高血压患者中的有效性和安全性尚未得到充分探索。为了填补这一空白，克利夫兰诊所协调中心的Luke J. Laffin及其同事专注于评估Lorundrostat在未受控或难治性高血压患者中的效果和安全性。
为此，研究人员进行了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，涉及使用两种到五种抗高血压药物且办公室血压读数为140/90 mm Hg或更高的患者。经过为期三周的标准治疗阶段后，24小时动态血压为130/80 mm Hg或更高的患者被随机分配接受安慰剂、每日50毫克稳定剂量的Lorundrostat，或剂量调整的Lorundrostat方案（从每日50毫克开始，如果4周后收缩压仍≥130 mm Hg，则增加到100毫克）。
主要终点是在12周时24小时平均收缩压的变化，与安慰剂组相比。关键次要终点是在4周时联合Lorundrostat组的变化。
主要发现如下：
- 共有285名参与者被随机分配，其中94人分配到稳定剂量组，96人分配到剂量调整组，95人分配到安慰剂组。参与者的平均年龄为60岁，53%（150名参与者）是黑人。
- 12周后，稳定剂量组的24小时平均收缩压最小二乘均值变化为-15.4 mm Hg，剂量调整组为-13.9 mm Hg，安慰剂组为-7.4 mm Hg。
- 与安慰剂相比，稳定剂量组的血压变化为-7.9 mm Hg，剂量调整组为-6.5 mm Hg。
- 从基线到第4周，联合Lorundrostat组的24小时平均收缩压变化为-5.3 mm Hg。
- 稳定剂量组中有5名参与者（5%），剂量调整组中有7名参与者（7%）报告钾水平高于6.0 mmol/L，而安慰剂组中没有。
“Lorundrostat在24小时平均血压方面表现出显著更大的降低，为未受控和难治性高血压患者提供了一种有希望的治疗选择。”作者总结道。
参考文献：
Laffin LJ, et al "Lorundrostat efficacy and safety in patients with uncontrolled hypertension." N Engl J Med 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2501440。
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