针对黑色素瘤的治疗性疫苗即将问世Therapeutische Impfung gegen schwarzen Hautkrebs rückt näher

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com德国 - 德语2026-10-10 01:21:13 - 阅读时长3分钟 - 1060字
一项名为Keynote-942的临床试验更新显示,将尚待批准的疫苗Intismeran与已获批的抗体药物帕博利珠单抗联合使用,可使黑色素瘤患者的复发和死亡风险降低近一半。五年随访中,联合治疗组68.8%的患者保持无癌状态,而单药组仅为49.1%。该联合疗法还能将转移风险降低59%。尽管两组在五年内均有7人死亡,但联合治疗组的总生存率达到92.2%,远超对照组的71.3%。研究领导者认为这一结果为全球癌症研究发出信号,即个性化疫苗与免疫疗法组合可能在其他高突变率癌症中也有效果。目前该疫苗正处于2b期临床阶段,最终上市需等待3期试验结果。
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针对黑色素瘤的治疗性疫苗即将问世

黑色素瘤通常可以治愈,但仍有约10%的病例会致命。一种治疗性癌症疫苗可能很快改变这一现状。

一种目前尚未获批的疫苗与一种已获验证的药物一样,能促使免疫系统攻击癌细胞。两者联合使用,可将黑色素瘤患者的复发和死亡风险降低近一半。这是名为Keynote-942的药物研究的最新结果,该结果近日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。

你知道吗?

黑色素瘤(恶性黑素瘤)是最具侵袭性的皮肤癌类型。自1970年以来,其在德国的发病率增加了五倍以上。不过,存活率已超过90%,远高于以往。这两种趋势可能仅仅是因为更多黑色素瘤被早期发现并得以完全切除。

联合疗法对比单用抗体疗法

Keynote-942研究纳入了此前在澳大利亚和美国多家癌症中心接受过黑色素瘤手术切除的男性和女性患者。这项由纽约大学朗格尼健康中心及其珀尔马特癌症中心研究团队领导的研究,旨在明确联合使用疫苗Intismeran和抗体帕博利珠单抗是否能防止癌症复发。

通过随机分配,其中107人作为接受联合疗法的受试者。研究团队将他们的结果与另一组随机选出的50人进行了比较,这50人在黑色素瘤手术后仅接受了帕博利珠单抗治疗——这相当于目前的治疗标准。

联合疗法改善长期结果

根据专业期刊《临床肿瘤学杂志》的报道,五年后,联合疗法组中有68.8%的成员未患癌症。而对照组这一比例仅为49.1%。这意味着,在标准治疗中加入疫苗可将癌症复发或死亡的风险降低49%。此外,联合疗法还能将皮肤癌扩散到身体其他部位形成转移瘤的风险降低59%。受试者认为联合疗法出现的副作用(包括疲劳、注射部位疼痛和寒战)是可控的。

在五年的随访期间,两组各有七人死亡,其中大多数死于癌症。因此,联合疗法的总生存率为92.2%,而对照组仅为71.3%。

迈向获批的下一步

该研究的首席研究员、纽约大学格罗斯曼医学院内科学系教授Janice Mehnert博士认为,这一结果为新疫苗的有效性提供了令人信服的证据。这位专家同时也是黑色素瘤医学肿瘤学项目负责人和珀尔马特癌症中心临床研究副主任。她将这项研究视为全球癌症研究的一个信号,表明“像Intismeran这样的疫苗与免疫疗法相结合,可能在其他因高突变率而难以治疗的癌症类型中也具有良好的效果”。

Keynote-942是一项所谓的2b期研究。在此类研究中,测试药物会在较小规模的人群中使用以评估其有效性和耐受性。目前需等待3期研究结束,届时疫苗将首次在大规模患者群体中应用:只有当3期试验证实了现有结果,才能满足上市许可的条件。

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