Zanzalintinib加Tecentriq(阿特珠单抗)在既往治疗过的非微卫星不稳定性高(non-MSI-high)转移性结直肠癌患者中,相较于Stivarga(瑞戈非尼)显示出统计学上显著的整体生存改善,这是根据一份新闻稿中的最新积极数据显示的。
结果来自STELLAR-303第三阶段关键试验的意向治疗人群。
“STELLAR-303的结果表明,在所有随机接受治疗的既往治疗过的转移性结直肠癌患者中,Zanzalintinib和阿特珠单抗的组合相较于瑞戈非尼具有生存优势,这标志着我们Zanzalintinib关键开发计划的一个重要里程碑,”艾米·彼得森博士在新闻稿中表示。“我们期待与监管机构讨论这些发现,并在即将召开的医学会议上发布详细结果。”
彼得森是Exelixis公司的执行副总裁兼产品开发与医学事务主管以及首席医疗官,该公司正是Zanzalintinib的生产者。
Zanzalintinib与Tecentriq联用及单独使用Stivarga的安全性与之前的研究大体一致,未发现新的安全信号。
根据新闻稿,试验将继续进行至最终分析,以评估无肝转移患者的另一个主要终点——总体生存期(也称为无肝转移亚组)。
意向治疗人群包括所有随机分配的患者,无论其是否有肝转移。无肝转移亚组包括在研究开始时由研究者确定没有活动性肝转移的患者。
术语表
微卫星不稳定性高(MSI-high):某些癌症的遗传特征,与更好的免疫治疗反应相关;非MSI-high癌症通常有不同的反应。
总体生存期:从治疗开始或诊断到因任何原因死亡的时间。
无进展生存期:治疗期间及之后患者癌症未增长或扩散的时间。
总体缓解率:治疗后癌症缩小或消失的患者百分比。
缓解持续时间:治疗首次起效后控制癌症的时间长度。
STELLAR-303研究的次要终点包括意向治疗人群和无肝转移亚组中的无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。Exelixis计划在未来的医学会议上展示STELLAR-303的完整结果。
结直肠癌是美国第三常见的癌症,常转移到肝脏,当处于转移阶段被诊断出来时,生存率显著下降。据新闻稿称,转移性结直肠癌的五年生存率为16.2%,而存在肝转移的情况下经姑息化疗治疗的生存率降至不到14%。
关于STELLAR-303试验的更多信息
STELLAR-303是一项全球多中心的第3阶段研究,旨在评估既往治疗过的非MSI-high转移性结直肠癌患者的治疗选择。在这项开放标签试验中,901名患者被随机分配接受实验性药物Zanzalintinib(100毫克)加Tecentriq或Stivarga,如新闻稿所述。
该研究有两个主要终点,即整个研究人群和无肝转移亚组患者的总体生存期,由研究开始时的研究者评估。
什么是Zanzalintinib?
根据新闻稿,Zanzalintinib是一种正在研发中的第三代口服酪氨酸激酶抑制剂,旨在阻断几种与癌症发展和进展相关的关键受体酪氨酸激酶,包括VEGF受体、MET、AXL和MER。这些靶点在正常细胞活动和癌症相关过程(如肿瘤生长、转移、新生血管形成(血管生成)以及对免疫检查点抑制剂等治疗的耐药性)中发挥作用。
这种实验性疗法基于Cabometyx和Cometriq(卡博替尼)已确立的靶标谱系,旨在改进某些特性(如药代动力学半衰期),同时可能提供更广泛的抗肿瘤活性。Zanzalintinib正在临床试验中评估多种晚期实体瘤,包括结直肠癌、肾癌、头颈癌和神经内分泌癌。
截至目前,Zanzalintinib尚未获准用于任何适应症,并仍在正在进行的研究中。
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