摘要
背景
心血管疾病是血液透析患者的首要死因,但有效的预防疗法仍十分有限。n-3多不饱和脂肪酸(尤其是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸)补充可能对普通人群具有心血管保护作用,但其在血液透析患者中的疗效尚不明确。
方法
本研究在加拿大和澳大利亚26个中心开展双盲、随机、安慰剂对照试验,将接受维持性血液透析的成年患者随机分配至每日补充鱼油组(4克n-3多不饱和脂肪酸,含1.6克二十碳五烯酸和0.8克二十二碳六烯酸)或玉米油安慰剂组。主要终点为包括突发与非突发心源性死亡、致死与非致死性心肌梗死、导致截肢的外周血管疾病以及致死与非致死性卒在内的复合严重心血管事件。次要终点包括扩展主要终点(纳入非心源性死亡)、主要终点各组分指标,以及首次心血管事件或任何原因死亡。
结果
2013年11月28日至2019年7月22日期间,共1228名受试者完成随机分组(鱼油组610人,安慰剂组618人)。在3.5年的随访中,鱼油组严重心血管事件发生率显著低于安慰剂组(每千患者日0.31例对0.61例;风险比0.57;95%置信区间0.47-0.70;P<0.001)。纳入非心源性死亡的扩展主要终点发生率在鱼油组同样较低(风险比0.77;95%置信区间0.65-0.90)。心源性死亡风险比为0.55(95%置信区间0.40-0.75);致死与非致死性心肌梗死为0.56(95%置信区间0.40-0.80);导致截肢的外周血管疾病为0.57(95%置信区间0.38-0.86);致死与非致死性卒中为0.37(95%置信区间0.18-0.76);首次心血管事件或任何原因死亡为0.73(95%置信区间0.61-0.87)。两组间试验方案依从性与不良事件发生率无显著差异。
结论
接受维持性血液透析的患者每日补充n-3脂肪酸可降低严重心血管事件发生率。(由加拿大心脏与中风基金会等机构资助;PISCES临床试验注册号:ISRCTN00691795。)
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