明尼阿波利斯，明尼苏达州——在COMMUNITY-HF研究中，一款使用语音识别技术来识别心力衰竭患者即将发生液体超负荷的智能手机应用程序，在4年随访中表现出良好的成功率和较低的假阳性率。
研究人员表示，这款应用程序（HearO；Cordio Medical）为有急性失代偿性心力衰竭（ADHF）风险的患者提供了一种非侵入式远程监测机会，有助于预防住院并节省医疗成本。
在2025年美国心力衰竭学会（HFSA）年会首个突破性临床研究环节中，William T. Abraham博士（俄亥俄州立大学哥伦布分校）展示的新发现表明，该语音分析技术在对来自美国和以色列近600名患者的4年随访中，识别ADHF的敏感性达85.4%，假阴性率为14.6%。
他向TCTMD记者表示："我们有更多数据证实了这种方法监测心力衰竭患者的效用，但必须通过更前瞻性的方式确认这些结果。"
对该技术感兴趣的读者无需等待太久，Abraham表示其团队将在11月举行的美国心脏协会科学会议上展示旨在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的前瞻性验证DETECT-HF试验。
先前的ACUTE研究作为概念验证，证明该技术能够区分ADHF住院期间的"湿"声音和出院时的"干"声音。初步研究表明，该智能手机应用程序在2年内成功减少了急性失代偿事件（包括住院或药物调整）并改善了生活质量。
4年研究结果
在COMMUNITY-HF研究中，Abraham及其同事对599名患者（71%男性；平均年龄69岁）进行了随访，这些患者来自美国5个站点和以色列10个站点，患有稳定心力衰竭且射血分数降低或保留，存在心力衰竭事件风险，随访时间为2018年3月至2025年3月。基线左心室射血分数（LVEF）和纽约心脏协会（NYHA）功能分级平均分别为39.9%和2.4。50%患者使用希伯来语，其他语言包括俄语（18.4%）、西班牙语（15.7%）、英语（9.3%）和阿拉伯语（5.8%）。
在代表360,420患者日的51个月随访中，共发生89次心力衰竭事件（定义为住院或药物调整），包括69次首次事件。通过回顾性分析事件前31天的语音记录，研究人员发现该应用程序平均能在住院前24.9天检测到失代偿。患者每年产生2.4次无法解释的优先通知或错误警报。
Abraham表示："该设备展现出卓越的可用性，设计简单直观便于操作。正在进行和未来的研究，特别是DETECT-HF试验，将继续明确语音在检测心力衰竭事件中的作用。这种方法有望通过检测和避免心力衰竭住院来减少住院次数，改善患者生活质量并提升经济效益。"
"当我在诊所见到患者，随后他们因失代偿入院时，你能听到他们声音的变化。" William T. Abraham
Abraham表示，Cordio HearO的开发是一个"灵光一现"的时刻："作为一名临床医生，当我在诊所见到患者，随后他们因失代偿入院时，你能听到声音变化。但这些是从稳定状态到住院的极端情况……通过每日录音进行检测是一种可行方法，而我无法对患者进行日常录音监测。"
超过90%的患者在调查中表示理解每日录音的重要性，且操作过程无困难或压力。患者对每日录音的总依从率达83.5%。
此外，新数据证实患者语言不影响应用程序性能，因为患者作为"自身对照"。他指出，DETECT-HF将纳入更多带不同口音的英语使用者。
"一个全新的患者群体"
Carlos Santos-Gallego博士（纽约西奈山医学院）在TCTMD采访中评论该研究时表示，该应用程序可能有助于护理常因心力衰竭住院的"频繁住院者"。
他表示，CardioMEMS（雅培）和HeartLogic（波士顿科学）等植入式传感器虽有效，但具有侵入性且患者常面临报销问题。Cordio HearO这样的应用程序可适用于无植入式传感器的各类患者，并可通过提高监测敏感性、减少假阳性通知，作为有传感器患者的备用方案。该应用另一优势是无需护士或其他支持人员像植入式传感器那样将数据输入患者电子健康记录。
Santos-Gallego表示："我们可将此应用于更广泛人群，因为没有侵入性手术风险，这开辟了一个全新的患者群体。"
不过，他强调在临床实践中应用该应用前，希望看到更大规模临床试验和更长随访期的结果。
来源
- Abraham WT. 用于心力衰竭监测的基于语音算法开发与训练：599名患者4年随访性能结果。HFSA 2025会议报告。2025年9月28日。明尼阿波利斯，明尼苏达州。
利益冲突声明
- Abraham报告从雅培、AquaPass、Cordio Medical、CVRx、Relief Cardiovascular、Vectorious、White Swell和Zoll Respicardia获得咨询费/荣誉费，并在scPharmaceuticals、JNJ V-Wave、Cardiac Dimensions和Bioventrix担任执行职务/持有所有权。
- Santos-Gallego报告无相关利益冲突。
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