关键要点：
- 射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）在肥胖和2型糖尿病患者中较为常见。
- 新的真实世界数据表明，司美格鲁肽和替泽帕肽可能降低心力衰竭住院风险和死亡率。
一项新研究的结果支持使用司美格鲁肽（Ozempic/诺和泰、Wegovy/诺和盈，诺和诺德公司）和替泽帕肽（Mounjaro/穆达帕罗、Zepbound，礼来公司）来降低患有心力衰竭合并代谢综合征（cardiometabolic HFpEF）的患者的风险。
射血分数保留的心力衰竭在肥胖和2型糖尿病患者中较为常见。（图片来源：Adobe Stock）
“与作为安慰剂替代的西格列汀相比，开始使用司美格鲁肽或替泽帕肽的患者因心力衰竭住院或全因死亡的风险降低了40%以上，”布莱根妇女医院和哈佛医学院药物流行病学与药物经济学部门研究员、慕尼黑工业大学医院德国心脏中心医师科学家尼尔斯·克吕格博士（Nils Krüger, MD）在最近的欧洲心脏病学会大会上报告研究结果时表示。
此外，在司美格鲁肽与替泽帕肽的头对头比较中，研究人员发现替泽帕肽相比司美格鲁肽并未显示出额外的益处。
克吕格在报告中表示：“我们的发现补充了早期小型随机临床试验的结果，支持在HFpEF患者中使用这两种药物。”
克吕格及其同事利用三个大型美国保险索赔数据库的数据，在新研究人群中模拟了之前关于司美格鲁肽和替泽帕肽的两项随机临床试验——STEP-HFpEF和SUMMIT；数据库研究的规模约为试验的19倍。研究人员指出，STEP-HFpEF和SUMMIT试验显示肥胖相关HFpEF患者的症状有所改善，但这些试验存在若干局限性，包括规模较小、临床事件较少以及严格的入选标准。随后，他们扩大了入选标准，以检验司美格鲁肽和替泽帕肽在临床实践中治疗的真实世界人群中的有效性，并进行头对头比较，以确定一种药物是否比另一种带来更大益处。克吕格及其同事开展此项研究的目的是生成真实世界证据，以补充随机试验。
研究人员分析了来自9万多名合并肥胖和2型糖尿病的HFpEF患者的真实世界数据。在治疗队列中，患者平均年龄在66至71岁之间，BMI在36 kg/m²至40 kg/m²之间，约54%为女性。4%至6%的患者在前一年有心力衰竭住院史。
研究结果同时发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。
根据研究结果，与西格列汀相比，开始使用司美格鲁肽（HR = 0.58；95% CI, 0.51-0.65）和替泽帕肽（HR = 0.42；95% CI, 0.31-0.57）的患者主要终点（心力衰竭住院或全因死亡的复合终点）风险显著降低。
克吕格表示，研究人员选择西格列汀作为安慰剂替代，因为这种降糖药物此前已被证明对心力衰竭结局没有影响。
研究结果还显示，在头对头比较中，替泽帕肽相比司美格鲁肽在主要终点风险上没有显著降低（HR = 0.86；95% CI, 0.7-1.06）。
研究人员还发现，开始使用司美格鲁肽或替泽帕肽的患者，在更广泛的次要终点（包括心力衰竭住院、需静脉利尿剂的紧急就诊或全因死亡）风险也显著降低。
研究人员在《JAMA》中写道：“虽然替泽帕肽在其他适应症中显示出比司美格鲁肽更大的益处，但在此项研究中，心力衰竭住院和死亡率仅观察到适度差异，这支持将任一药物作为有效选择。”
克吕格还表示：“这项研究例证了真实世界证据如何能够及时且严谨地补充随机临床试验。”
参考文献：
- GLP-1药物降低心力衰竭患者死亡和住院风险。发布于2025年8月31日。访问于2025年8月31日。
- Krüger N, 等. JAMA. 2025;doi:10.1001/jama.2025.14092.
来源披露：
来源：Krüger N, 等. 突破性临床科学：心力衰竭代谢医学。在欧洲心脏病学会大会报告；2025年8月29日-9月1日；马德里（混合会议）。
披露：克吕格报告无相关财务披露。其他作者的相关财务披露请参见研究论文。
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