远程医疗蓬勃发展:GLP-1类减肥药物需求激增引发安全与监管担忧Telehealth booms as demand for GLP-1s surges and questions mount about safety, oversight | Alaska Beacon

环球医讯 / 健康研究来源:alaskabeacon.com美国 - 英语2026-10-09 20:11:50 - 阅读时长14分钟 - 6845字
随着GLP-1类减肥药物需求激增,远程医疗行业迅速发展,但安全监管问题日益凸显。本文通过多个患者案例,揭示了部分远程医疗平台在处方GLP-1药物时存在筛查不足、剂量错误等问题,导致患者出现严重副作用。文章还探讨了复合药物的监管漏洞、制药公司与远程医疗平台的法律纠纷,以及美国食品药品监督管理局对相关企业的警告。专家呼吁加强远程医疗平台的规范管理,确保患者安全,同时指出当前缺乏明确的监管标准和行业准则,医疗行业自身在体重管理咨询方面的不足也加剧了这一问题,形成了"完美风暴"。
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远程医疗蓬勃发展:GLP-1类减肥药物需求激增引发安全与监管担忧

在注射通过远程医疗医生获得的减肥药物第一剂后24小时内,卡拉·麦克莱恩(Karleigh McClain)就被送进了医院,她表示。

这位来自田纳西州亨德森维尔的31岁合规顾问说,她无法停止呕吐。

"周日早上,所有症状都出现了,"麦克莱恩回忆了1月份那个周末发生的事情。"我什么都吃不下去。"

麦克莱恩说,她认为远程医疗公司给她开的剂量似乎太高了。她试图联系她的医生,但由于没有立即得到回复,她说她联系了公司,一位"护理团队"代表确认了指示——每周注射2.21毫克的司美格鲁肽药物——是正确的。

然而事实证明,这个剂量几乎是患者通常第一剂应服用量的九倍。

在被诊断为药物过量近一个月后,麦克莱恩表示她"仍在处理残留的副作用",包括心率升高和她认为与药物有关的视力问题。

KFF民意调查数据显示,大多数服用GLP-1类药物的患者是通过初级保健医生或专科医生获得处方的。但随着远程医疗自新冠疫情开始以来大幅增长,麦克莱恩是数百万美国人中的一员,他们使用在线公司来满足各种医疗需求。

随着这些药物需求的激增,许多公司已开始提供用于减肥的GLP-1类药物。但根据KFF健康新闻对美国食品药品监督管理局数据的审查,与GLP-1相关的某些用药错误也激增,医生和远程医疗研究人员担心与远程医疗公司相关的不良反应正变得越来越普遍。

不良结果并非远程医疗提供商或他们提供的复合减肥药物所独有。事实上,法院数据显示,针对声称患者受伤的产品责任诉讼绝大多数是针对生产品牌减肥药物的制药巨头礼来公司和诺和诺德提起的。制药商为其产品进行了辩护。

然而,一些批评人士也担心,通过在线方式获得减肥处方通常比通过面对面预约要容易得多。许多远程医疗公司不仅快速开具GLP-1处方,还经常销售这些药物,使患者无需亲自前往药房。批评人士称,这种一站式购物并不一定是个好现象,因为一些远程医疗提供商正在为不应该服用GLP-1的人开具处方,然后提供很少或根本没有后续护理。

"这给远程医疗抹了黑,"埃默里大学实验心理学家伊丽莎白·克鲁平斯基说,她对远程医疗的有效性进行了研究。

克鲁平斯基表示,远程医疗有潜力使"许多人"受益,特别是当该技术整合到更大的医疗系统中时。这样,患者可以在保持与面对面医疗服务提供者联系的同时,享受远程医疗的便利。

但她说,一些远程医疗公司正在将GLP-1营销为一种轻松减肥的方式——有时借助付费名人代言——而不强调健康饮食和锻炼的重要性。

克鲁平斯基说,他们可能在遵循法律条文。但在护理不足的情况下开具处方"不符合希波克拉底誓言。"

麦克莱恩表示,1月份她按照远程医疗提供商的剂量说明注射减肥药物后出现了药物过量。(Arielle Weenonia Gray为KFF健康新闻拍摄)

完美风暴

大约从2020年开始,许多州放松了对远程医疗的限制,使在线公司得以激增。这有助于容纳那些无法或选择不在新冠传播高峰期亲自就诊的患者。

扩大远程医疗的访问权限也是为了降低农村社区的障碍,以及缓解医生和护士的短缺。在许多地方,远程医疗医生和护士在法律上被允许跨州治疗患者。但远程医疗的实践方式差异很大,州法律在很大程度上决定了远程医疗提供商必须遵守的规则。

一些公司,如Mochi Health,要求患者在获得GLP-1处方前与提供者(如医生、护士执业者或医师助理)进行虚拟会诊。

但其他公司,包括Ro,有时对患者的要求仅仅是进行"异步"评估,这不包括与医疗保健提供者的实时对话。在这种类型的评估中,客户通常需要填写登记表并回答病史问卷,然后才能获得处方评估。Ro公司的发言人尼古拉斯·萨莫纳斯表示,当州法律要求或患者或临床医生要求时,Ro要求进行实时对话。

萨莫纳斯说:"每位患者都根据其个人病史,由其提供者就治疗的潜在益处和风险进行咨询。"他表示,Ro的临床医生在必要时可以安排实验室检查,并在适当时建议患者寻求面对面护理。

但一些医学专家担心,虚拟护理可能不足以用于开具减肥药物处方。

医学研究表明,例如,有胰腺炎病史的患者应就潜在并发症接受咨询。同样适用于患有胃轻瘫的人,这种疾病会影响胃神经和肌肉,以及易患髓样甲状腺癌的人。

一些患者在开始使用GLP-1前也可能受益于血液检查或肌肉质量筛查。

南卡罗来纳医科大学的内分泌学家、肥胖协会前任主席马可-安德烈·科尼尔博士说,但并非所有远程医疗公司都在开处方前对患者进行充分评估。

谈到区分好坏,"谁来监管?"他问道。他说,问题是,没有政府机构或医学协会制定的标准来确定哪些提供商在适当治疗患者,哪些不是。

虽然第一种GLP-1类药物在20多年前就获得了FDA批准,用于治疗2型糖尿病,但这些药物的使用在2021年起飞,当时诺和诺德获得了以品牌名Wegovy治疗肥胖的司美格鲁肽药物批准。在2025年KFF的一项民意调查中,近五分之一的成年人表示他们曾服用过GLP-1类药物。

在《新英格兰医学杂志》最近的一篇论文中,医生阿曼达·班克斯指出,为非糖尿病、非肥胖或超重人群开具GLP-1处方的比例从2018年的4.5%增加到2023年的17%。

在论文中,班克斯称获得减肥药物处方的容易程度"令人担忧",并担心这些药物可能会加剧现有饮食失调或导致新的病例,包括厌食症。

科尼尔曾因担任诺和诺德的顾问而获得报酬,他呼应了班克斯的一些担忧。他说:"这不仅仅是在线填写表格,然后让某个随机的医疗保健提供者签字同意。"一些在线项目存在担忧,即没有适当的评估,没有基线检查,也没有适当的监督。"

倡导"数字化医疗"扩展的美国远程医疗协会尚未解决远程医疗提供商如何开具GLP-1处方的问题,该协会发言人吉娜·塞拉表示。

当被问及该协会是否已解决远程医疗提供商和GLP-1处方的问题时,塞拉说:"这有点超出了我们的范围。"

北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆维克森林大学医学院的肥胖医生兼研究员杰米·阿德博士表示,这种缺乏明确性的状况使患者在选择公司时可能感到困惑,而医学专业部分应承担责任。

阿德说,医生历来在向患者提供减肥咨询方面做得不好,许多人并不愿意与他们的初级保健医生谈论这个问题。患者会想,"为什么我要去找我的医生,让他对我说'少吃多动',我已经听过无数次了,我不想再听这样的训诫了?"

阿德说,这个问题,加上过去品牌版GLP-1类药物(如Ozempic、Mounjaro和Trulicity)的短缺,为远程医疗公司的蓬勃发展创造了"完美风暴"。阿德曾获得制药和远程医疗公司的支持。

虽然一些远程医疗公司只开具品牌减肥药物处方,但许多公司也提供更便宜的复合版本。它们充当客户和邮购复合药房之间的中介,这些药房通过将活性成分(如司美格鲁肽)与添加剂混合来制造GLP-1类药物。复合药物的成分通常来自海外供应商,其配方未经FDA进行安全性审查。

阿德说,这种环境"非常不受控制,如果有的话,也是监管不善的。根本没有护理标准。"

美国卫生与公众服务部发言人艾米莉·希利亚德告诉KFF健康新闻,复合药物"应仅用于医疗需求无法通过FDA批准药物满足的患者。"

希利亚德说,该机构敦促"消费者保持警惕,了解药物的来源。"

了解风险

数据显示,虽然减肥药物已帮助数百万人减重,但它们并非没有风险。

KFF健康新闻对FDA不良事件监测系统的数据分析发现,与流行的减肥药物相关的医护人员或患者用药错误从2020年的略超2,000起激增至2025年的25,000多起。这些自报告事件涉及司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽和利拉鲁肽,即主要GLP-1类药物的通用名。

不良事件报告中经常提到的问题包括额外或错误剂量的使用、关于产品的沟通问题以及处方错误。

自2019年以来,国家中毒数据系统接到的与注射用减肥药物过量或副作用相关的电话增加了近1,500%。数据没有区分与远程医疗处方相关的过量和源自面对面医疗预约的过量,但它反映了这些药物的普遍程度。

然而,GLP-1类药物潜在用药错误和不良反应的数据是不完整的,因为许多问题从未向联邦官员报告。

例如,在3月5日的一封警告信中,FDA指责生产Wegovy和Ozempic的制药商诺和诺德未能向联邦政府报告某些不良事件,包括自杀意念和死亡。

约翰斯·霍普金斯大学研究人员克里斯滕·尼克斯研究了Reddit(一个流行的在线论坛)上关于减肥药物的帖子,她说没有人知道不良事件发生的频率。

她的团队分析了2020年至去年8月的数百篇Reddit帖子,发现了频繁提及的药物反应和用户错误,例如患者不知道如何正确剂量和注射药物。

但她还发现另一个值得注意的问题。

尼克斯回忆说:"哇,有很多人在谈论远程医疗。"尼克斯发现,Reddit评论者表示他们从数十个远程医疗平台获得了GLP-1处方。评论者还提到了几十家复合药房——通常与远程医疗在同一帖子中提到。

药房通常需要向患者提供其接收药物的咨询。但尼克斯的研究发现,远程医疗公司通常直接邮寄药物,这意味着患者不需要去药房。

尼克斯说:"从传闻来看,远程医疗公司似乎确实在促进复合药物的获取。"

北卡罗来纳州温德尔的54岁办公室经理莱斯利·加蒙表示,她转向名为Amble Health的远程医疗公司获取减肥药物处方。她说,她在填写在线表格后获得了GLP-1类药物。

和麦克莱恩一样,当她在10月下旬收到邮购的复合药物时,她认为附带的剂量似乎太高了。她本月初早些时候收到过一盒剂量低得多的司美格鲁肽。但她收到的补充剂是更强效的配方,说明书告诉加蒙注射的量是她前几周服用量的三倍。

尽管她在周日晚上睡觉前注射的量略低于推荐量,但她半夜醒来"每20到25分钟就会呕吐一次",她说。这种情况一直持续到周二。她最终被送往罗利的一家医院,医疗账单显示她现在欠医院9,000多美元。

Amble Health没有回应本文的提问。

注射用减肥药物的给药系统比药片更复杂。在国家中毒数据系统的警报中,美国中毒中心指出,有些人报告"在使用注射器时因混淆计量单位而意外服用推荐剂量的10倍。"

纽约大学格罗斯曼医学院生物伦理学教授亚瑟·卡普兰说,一些渴望减轻额外体重的人——例如在婚礼或度假前——可能会选择自行注射高于推荐剂量的药物。

他说,一些远程医疗公司没有尽足够努力确保患者了解风险或与注射药物相关的复杂给药系统。

卡普兰说:"知情同意不够充分。没有探查你是否理解任何内容。"

美国远程医疗协会的塞拉表示,该组织尚未解决向患者教育注射减肥药物风险的困难。但她指出了协会的"实践原则",其中指出远程医疗商业模式"必须将患者放在首位。"

谨慎行事

制药公司在广告其FDA批准的品牌药物时必须列出潜在有害的副作用。GLP-1类药物的潜在副作用包括恶心、呕吐、视力变化、低血糖,以及在罕见情况下甲状腺癌。与此同时,远程医疗公司历史上并未遵循制药商在广告中披露药物风险的相同规则。但FDA已开始打击误导性药物广告。

2022年减肥药物的全国性短缺为复合药房制造这些药物打开了大门。但自FDA去年宣布短缺结束以来,提供复合药物的公司正面临越来越多与其营销策略相关的法律和监管挑战。

Mounjaro制造商礼来公司和其他制药商正在起诉多家远程医疗公司,指控它们推广其药物的复合版本。在一项法律投诉中,礼来公司指控Mochi Health从事"欺骗性"商业行为。在去年驳回诉讼的动议中,Mochi Health的律师称该投诉是"通过消除复合药物作为体重管理治疗选择来主导患者护理以提高礼来公司利润的全国性运动"的一部分。诉讼仍在进行中。

礼来公司发言人迈克尔·贾米森在书面评论中表示,被制药商起诉的远程医疗公司"通过虚假宣传所谓的'个性化'复合替尔泊肽威胁患者安全",并"误导消费者关于其复合仿制药的安全性、临床测试和有效性的认知。"

与此同时,诺和诺德已对"从事非法营销和销售仿制司美格鲁肽药物的实体"提起130起诉讼,该制药商发言人莉兹·斯克尔布科娃表示。

她说,公司致力于"保护患者免受使用外国、不真实活性药物成分制成的未经批准仿制药的危害,这些药物存在重大安全和有效性风险。"

特朗普政府在9月和2月向Hims & Hers、SkinnyRx、Join Josie和Genesis Health International等在线公司发出了大量警告信。FDA表示,这些和其他公司就减肥药物的复合版本做出了虚假或误导性声明。

FDA药品评价和研究中心在9月9日写给Hims & Hers的信中说:"您的声明暗示您的产品与FDA批准的产品相同,而实际上并非如此。"HHS后来在该公司宣布推出诺和诺德Wegovy药片的49美元版本后,将其转交给司法部。

当被问及FDA警告时,Hims & Hers发言人艾比·赖辛格-莫利指出了公司3月份的一份声明,该声明宣布将不再提供复合减肥药物。该公司在新闻稿中表示,已与诺和诺德达成协议,销售品牌版本。

Join Josie的首席执行官亚历克斯·史密斯表示,他的公司也根据FDA信函做出了改变,包括将Join Josie的名称从药瓶上移除。"我同意这一点,"史密斯说,"因为你不希望患者认为你是复合药房。"

SkinnyRx和Genesis Health International没有回应评论请求。

但这些警告并不是联邦政府第一次介入以确保远程医疗被适当使用,连接健康政策中心执行董事梅·瓦·邝表示。

她说,先前的案例涉及远程医疗提供商开具的注意力缺陷多动障碍药物和其他管制药物。虽然这些药物对患者的危险比GLP-1类药物更大,但这些公司也被指控不当筛选潜在客户。

邝表示,责任仍然落在消费者身上,在注册服务前研究公司。

邝说:"总是以一丝怀疑的态度对待互联网上的任何事物。"

麦克莱恩在注射了几乎是患者通常作为流行减肥药物第一剂服用量九倍的司美格鲁肽后被送进医院。这是远程医疗提供商给她的处方所规定的。(Arielle Weenonia Gray为KFF健康新闻拍摄)

"情况越来越糟"

今年因GLP-1类药物过量而住院的田纳西州女性麦克莱恩表示,几年前她通过医生处方服用品牌GLP-1类药物减掉了50磅。

当时,这种药物由她的健康保险承保。今年,当她在怀孕后准备再次服用GLP-1类药物时,该药物不再承保用于减肥。

为了通过获得更便宜的复合GLP-1类药物省钱,麦克莱恩在自己研究后注册了Mochi Health。"那是最实惠的选择,"她说。

但她说,在她第一次注射后几小时内,她就发现自己在与毒物控制中心通电话。

麦克莱恩说,在她过量之后,她与Mochi Health的一位临床总监通过电话和主要是电子邮件就她的持续症状进行了沟通,然后沟通中断了。

Mochi Health发言人戴维·皮利普在一份声明中表示,由于隐私义务,公司不会讨论个别患者。但他说,不良事件"立即被标记"并"以极高的精度进行调查。"

皮利普在一封电子邮件中写道:"Mochi Health非常重视患者安全。我们立即启动了审查,并一直与患者直接沟通以达成解决方案。我们仍致力于这样做。"

麦克莱恩预计与住院相关的医疗费用总计至少900美元。她说,为了获得159美元的三个月会员退款和医院费用的报销,她被要求签署一份文件,表示她不会对公司采取法律行动。她说,她的经历"情况越来越糟。"

NBC新闻制片人杰西卡·赫兹伯格和KFF健康新闻高级通讯员弗雷德·舒尔特为本报告做出了贡献。

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KFF健康新闻是一个全国性新闻编辑室,制作关于健康问题的深度新闻报道,是KFF的核心运营项目之一——KFF是一个独立的健康政策研究、民意调查和新闻来源。

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