SGLT2抑制剂最初被批准用于治疗2型糖尿病，后续研究发现其对无糖尿病的心力衰竭（HF）患者同样具有改善预后的作用。此类药物已被证实可改善心力衰竭门诊患者的长期预后，但关于住院期间启动SGLT2抑制剂治疗对短期疗效的数据有限。
在DAPA ACT HF-TIMI 68试验中，使用达格列净（一种SGLT2抑制剂）治疗的患者，在2个月内对心血管死亡或病情恶化风险的降低效果与安慰剂组相比无统计学显著差异。然而，对包含本试验在内的三项SGLT2抑制剂住院治疗试验的荟萃分析显示，此类药物显著降低了患者的早期心血管死亡或病情恶化风险，以及全因死亡率。
西班牙马德里（2025年8月30日）：根据今日在欧洲心脏病学会2025年大会（ESC Congress 2025）上公布的最新研究结果，住院期间启动达格列净治疗未能显著降低心力衰竭患者的短期心血管死亡或病情恶化风险，但合并多项试验数据后观察到积极效果。
心力衰竭是导致住院的首要心血管原因，患者在住院期间及出院后数周内面临极高的死亡和其他不良结局风险。美国布莱根妇女医院TIMI研究组的调查员大卫·伯格医生（David Berg）指出：“住院期间启动和优化心力衰竭的疾病修饰治疗可能改善短期和长期预后，但目前关于住院期间使用SGLT2抑制剂的数据有限。我们设计DAPA ACT HF-TIMI 68试验，旨在验证住院期间启动SGLT2抑制剂达格列净治疗是否能安全有效地降低心力衰竭患者的早期心血管死亡或病情恶化风险。”
该双盲、安慰剂对照随机试验在美、加、波、匈、捷等国210家医疗机构开展，纳入标准为18岁以上因心力衰竭（包括液体潴留症状）住院且住院期间出现利钠肽水平升高的患者。患者在入院后24小时至14天内（病情稳定后尽早）按1:1比例随机分配至达格列净10mg/日组或安慰剂组。主要终点为治疗后2个月内心血管死亡或病情恶化风险。
研究共纳入2401例患者，中位年龄69岁，女性占33.9%，随机分组的中位时间为入院后3.6天。结果显示，达格列净组10.9%、安慰剂组12.7%的患者出现主要终点事件（风险比[HR] 0.86；95%置信区间[CI] 0.68-1.08；p=0.20）。心血管死亡率分别为2.5%和3.1%（HR 0.78；CI 0.48-1.27），心力衰竭恶化事件分别为9.4%和10.3%（HR 0.91；CI 0.71-1.18）。全因死亡率分别为3.0%和4.5%（HR 0.66；CI 0.43-1.00）。症状性低血压发生率分别为3.6%和2.2%，肾功能恶化发生率分别为5.9%和4.7%。
对DAPA ACT HF-TIMI 68试验及另外两项SGLT2抑制剂（恩格列净和索他列净）住院治疗试验的合并分析（共3527例患者）显示：SGLT2抑制剂显著降低早期心血管死亡或病情恶化风险（HR 0.71；CI 0.54-0.93；p=0.012）及全因死亡率（HR 0.57；CI 0.41-0.80；p=0.001）。
伯格医生总结指出：“DAPA ACT HF-TIMI 68试验中达格列净未能显著降低住院患者的2个月心血管死亡或病情恶化风险，但综合多项试验数据表明，住院期间启动SGLT2抑制剂治疗可显著降低早期心血管死亡、心力衰竭恶化及全因死亡风险。”
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