一项由谢菲尔德大学领导的重大临床试验显示，可手术膀胱癌患者的生存率在手术前后添加免疫疗法药物durvalumab后显著提高。
这项三期临床试验的结果表明，接受durvalumab治疗的患者比仅接受化疗和手术的患者，癌症复发的可能性降低了32%。总体生存率也提高了25%。该突破性研究涉及1,063名可手术膀胱癌患者，比较了接受标准化疗（顺铂和吉西他滨）和手术的患者与那些在接受化疗和手术前及术后接受八周期durvalumab治疗的患者的治疗效果。
膀胱癌是英国第九大常见癌症，每年英格兰有17,000例新发病例和5,000例死亡病例。然而，多年来英国的膀胱癌生存率并未得到改善。此外，膀胱癌的终身治疗成本是所有癌症中最高的，这主要是由于其高复发率和持续的侵入性监测需求。
谢菲尔德大学泌尿学教授、谢菲尔德教学医院NHS基金会信托的荣誉顾问泌尿外科医生、该研究的共同首席研究员詹姆斯·卡托教授表示：“这是膀胱癌治疗的重大突破。多年来，晚期膀胱癌的生存率一直停滞不前，但我们的发现为成千上万面临这一毁灭性诊断的患者带来了希望。”
“接受durvalumab治疗的患者不仅生存率显著提高，癌症复发的风险也较低，而且没有额外的严重副作用。这对正在经历化疗及其众多且常使人虚弱的副作用的患者来说非常重要。我们希望这种治疗能尽快在获得MHRA批准后提供给NHS患者，并成为新的标准护理方案。”
63岁的伊恩·弗劳尔来自谢菲尔德，他在被诊断为可手术膀胱癌后参加了在谢菲尔德教学医院NHS基金会信托进行的NIAGARA试验。“我很高兴能帮助这个试验，不仅是为自己，也是为了其他患者，”伊恩说。“韦斯顿帕克的工作人员非常出色。听到试验结果是积极的，我感到很高兴，我希望它能为其他患者提供帮助。”
国际NIAGARA三期临床试验由阿斯利康资助和领导。该试验在全球范围内进行，包括位于谢菲尔德教学医院NHS基金会信托的韦斯顿帕克癌症中心。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
谢菲尔德大学和谢菲尔德医院NHS基金会信托的医学肿瘤学教授兼荣誉顾问、该试验的主要研究员赛义德·侯赛因教授表示：“这是肌层浸润性膀胱癌管理的激动人心的时刻。我们之前在术前标准护理顺铂为基础的化疗中添加其他治疗的试验中未见任何额外的生存益处。”
“这项临床试验结合了免疫检查点抑制剂durvalumab与标准护理化疗，是迄今为止规模最大的围手术期化疗试验之一。鉴于观察到的生存益处的幅度，这无疑将是一个改变游戏规则的疗法。通过在疾病路径早期引入这些令人兴奋的新治疗方法，我们将继续看到更多肌层浸润性膀胱癌患者被治愈。”
主要作者、伦敦玛丽女王大学巴茨癌症研究所的泌尿生殖系统肿瘤学教授托马斯·鲍尔斯教授表示：“在癌症扩散前治疗侵袭性膀胱癌可能是我们治愈的最佳机会。在NIAGARA试验中，我们首次证明，将免疫疗法添加到化疗中可以提高总体生存率。这对这些患者来说是一个重大进展。”
durvalumab通常耐受性良好，本研究中未观察到新的安全信号。任何原因引起的3级和4级不良事件发生在69%的durvalumab治疗患者和68%的对照组患者中。
谢菲尔德团队现在希望了解哪些患者最能从这种治疗中受益。为此，他们正在进行一项新的试验——由谢菲尔德教学医院NHS基金会信托领导的国家卫生与护理研究所（NIHR）GUSTO试验，该试验使用基因组亚型来指导更加个性化的治疗方案。
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