乔安·平克顿（JoAnn Pinkerton）医生在最近的美国食品药品监督管理局（FDA）专家听证会上直言不讳："请停止伤害女性"。这位妇产科专家指出，FDA在激素替代疗法标签上标注的黑框警告使许多更年期女性对本可获益的治疗产生恐惧。
由12名妇产科及女性健康专家组成的团队向FDA提出正式申请，要求取消针对低剂量局部雌激素治疗的黑框警告。该疗法通过乳膏或阴道环等方式局部使用，主要用于缓解更年期症状（如尿路感染、阴道干涩和性交疼痛），与全身吸收的传统激素疗法存在显著差异。
作为FDA最严格的药品安全标识，黑框警告明确标注了子宫内膜癌、心血管疾病、阿尔茨海默症及乳腺癌等风险。平克顿医生以实际案例说明该警告造成的负面影响：当患者看到药品包装上的警告标签后，往往直接丢弃处方药，"这相当于剥夺了她们的健康权益"。
激素替代疗法的认知转变
过去二十年间，医学界对激素疗法安全性的认知发生重大转变。2002年《女性健康倡议》研究因发现激素疗法可能增加癌症及中风风险而提前终止，但后续研究证实该研究存在样本偏差，癌症风险被严重高估。现任FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）表示："五千万美国女性因医学教条错失激素替代疗法的潜在健康收益"。
更年期学会医学总监莫妮卡·克里斯马斯（Monica Christmas）医生指出，低剂量阴道雌激素确实存在较低风险，但全身性激素疗法仍需谨慎对待。"虽然多数患者风险较低，但绝非零风险"。她特别强调黑框警告促使医患双方对治疗利弊展开必要讨论。
FDA此次听证会聚焦低剂量雌激素治疗，但马卡里也提及可能取消全身性激素疗法的警告。相关研究显示此类疗法可降低骨质疏松风险，这或将引发更广泛的监管调整。
科学争议与程序质疑
乔治城大学药理学教授阿德里安·弗格-伯曼（Adriane Fugh-Berman）批评此次听证会缺乏科学严谨性："这是场表演秀而非科学评估"。作为多起激素疗法诉讼案专家证人，她指出FDA常规决策应包含公众意见征询及多学科专家委员会审议。
对此，FDA尚未回应媒体置评请求。参与听证的泌尿科专家雷切尔·鲁宾（Rachel Rubin）承认程序存在局限，但认为这是推动政策变革的重要契机："FDA局长亲自关注更年期健康议题，这本身就是历史性突破"。
克里斯马斯医生提醒，激素疗法不应成为更年期综合征的万能方案。女性应在排除其他疾病因素后，结合个体健康状况决定是否采用激素治疗，"不能简单认为所有更年期症状都需要激素替代"。
【全文结束】
