英国VPAG协议僵局威胁创新药物准入VPAG stalemate threatens to exclude innovative medicines from the UK - Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmaceutical-technology.com英国 - 英语2025-09-04 14:39:21 - 阅读时长2分钟 - 716字
英国政府与制药业就药品定价协议谈判破裂,2025年新型药物回扣率激增至22.9%,创历史新高。专家警告这可能导致创新药物退出英国市场,礼来等药企已因不利商业环境暂停特定药物的NHS准入申请,英国作为医药创新枢纽的地位持续下滑。
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英国VPAG协议僵局威胁创新药物准入

英国自愿药品定价协议(VPAG)谈判陷入僵局,专家警告若无法解决该问题,可能导致创新药物难以进入英国市场。2025年8月22日,英国卫生大臣韦斯·斯特林与英国制药工业协会(ABPI)谈判无果而终,这将影响英国医疗服务体系(NHS)对创新药物的获取。

作为2024年替代VPAS协议的VPAG机制,规定NHS可通过回扣机制控制药品支出。但2025年新型药物回扣率从2024年的15.1%飙升至22.9%,ABPI总干事理查德·托伯特称其为"VPAG危机"。尽管斯特林曾在4月承诺采取快速行动,但谈判最终陷入停滞。

科文顿·柏灵律师事务所合伙人格兰特·卡斯尔和特别顾问拉杰·加塔尼指出:若药企不参与VPAG协议,将自动进入更严苛的法定回扣机制。当前新药回扣率已突破历史高位,且在2027年前难以回落至疫情前水平。这主要源于DHSC对药品支出上限的超额突破,特别是在肿瘤药物和新型糖尿病药物领域,新上市产品缺乏竞争导致价格高企。

值得注意的是,英国NICE机构长期维持的低效成本阈值(自1990年代未随通胀调整)已削弱市场吸引力。吉列德科学公司近期就以商业环境不利为由,决定不向NICE提交靶向药物Trodelvy的准入申请。相较欧洲其他国家普遍个位数的回扣率,英国虽允许药企自主定价,但回扣机制已导致药企面临"Launch or Not"的根本性抉择。

尽管礼来等企业尝试通过私营市场调整价格,但NHS体系内的药品定价机制仍未打破僵局。分析人士指出,英国作为医药创新枢纽的地位已从20年前的全球顶尖水平持续下滑,当前政策环境正迫使药企在早期研发阶段就作出是否进入英国市场的战略决策。

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