英国MHRA扩大AI Airlock计划规模，获得360万英镑资金支持
MHRA获得360万英镑资金以扩展英国AI Airlock医疗器械监管沙盒，促进更安全的创新和现实世界测试
MHRA扩大的AI Airlock计划是英国首个针对医疗设备中人工智能的监管沙盒，现获得为期三年的360万英镑资金支持。这项投资将使真实世界测试和监管创新成为可能，从而加强英国在安全AI医疗保健领域的领导地位。第一阶段于2024年启动，后续阶段计划持续至2029年。
AI Airlock计划获得多年期资金以促进英国健康创新
新批准的多年期资金将使AI Airlock计划能够超越年度财政周期运行。在2024年完成试点和2025年第二阶段后，卫生和社会保障部(DHSC)已为接下来的三年(2026-2029年)每年拨款120万英镑。
AI Airlock计划是更广泛AI监管改革的关键推动者，与政府在AI机遇行动计划、监管行动计划以及包括10年健康计划和生命科学部门计划在内的长期战略计划中的优先事项保持一致。
推进医疗保健中安全有效的AI应用
自2024年启动试点以来，AI Airlock已不断发展壮大，2025年将有新项目启动。试点表明，AI医疗设备面临新的监管挑战，需要基于经验证的临床数据进行风险管理。同时，可解释的AI建议对临床医生的信心至关重要。
该计划的第二阶段从2024年3月到6月运行，针对AI驱动的诊断工具的特定监管挑战，如预先确定的变更控制计划(PCCPs)，并研究AI设备如何扩大其范围或预期用途。基于这些领域，该阶段已探索了多种技术，包括大型语言模型、语音工具以及针对癌症和罕见疾病的专用诊断技术。
第二阶段的结果计划于2026年夏季公布，这将为第三阶段的设计和时间表提供指导。
MHRA创新与合规执行董事James Pound表示："获得这笔多年期资金支持标志着AI Airlock和AI在医疗保健领域的安全负责任发展迈出了关键一步。
该计划已证明，协作性的现实世界测试可以及早发现监管挑战，帮助创新者更快地将高质量、安全的技术带给患者。
这笔额外投资将使我们能够扩大规模，最终加强我们的能力，确保AI驱动的医疗设备能够安全、高效地到达患者手中，并得到强有力的监管监督。"
TORTUS AI首席执行官兼联合创始人Dom Pimenta博士表示："AI Airlock计划代表了一个独特且关键的机会，将利益相关者聚集在临床AI的高优先级领域周围，帮助规划一条清晰可行的前进道路。在TORTUS，我们发现该计划的交叉教育方面特别有价值——既加深了我们对监管目标的理解，又在AI以前所未有的速度发展的时期分享了行业专业知识。
该计划的扩展是一个好消息，因为它有潜力为临床AI解决方案的安全、有效和快速部署树立全球基准。"
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