尽管获得英国卫生监管机构的批准，英国国家医疗服务体系（NHS）仍决定暂不对阿尔茨海默病药物Leqembi和Kisunla进行保险覆盖。这一决定目前尚未最终确定。
英国实行全民公费医疗，并为患者支付药品费用。然而，在2024年，英国医疗服务监管机构——国家健康与护理优化研究所（NICE）发布了一份草案指南，表明其不打算为Leqembi买单，理由是该药对患者的治疗益处被认为太小，而且其长期影响尚不清楚。若无保险覆盖，患者每年需自掏腰包支付数万英镑购买该药。Leqembi的制造商卫材（Eisai）对该决定提出了上诉，与此同时，NICE也评估了是否覆盖礼来公司（Lilly）的Kisunla。
如今，NICE重申了其对Leqembi的立场，并表示也不会覆盖Kisunla，原因是“这些药物的效益仍然太小，无法证明额外成本的合理性”。
据NICE的一位发言人称，制药公司向该机构独立评估委员会提供的数据未能充分证明这些昂贵药物的价值、安全性和有效性。
“我们已经尽一切可能尝试在对这些治疗的评估中取得积极结果，包括提供一个额外的机会提交新证据，”NICE药品评估总监海伦·奈特在一份声明中表示。
该机构权衡了药物可能带来的四到六个月延缓疾病进展的好处，以及购买和管理药物的高成本，以及监测患者副作用的需求。
NICE拒绝阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白药物的详细原因
2023年6月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了卫材和百健（Biogen）的抗淀粉样蛋白药物Leqembi，用于早期阿尔茨海默病患者，这些患者携带零个或一个阿尔茨海默病风险基因ApoE4。一年后，该机构批准了Kisunla，为携带零个或一个ApoE4基因的患者提供了第二种选择。
Leqembi还被批准用于美国、日本、韩国和中国的早期阿尔茨海默病治疗。欧洲药品管理局（EMA）在2024年拒绝批准该药，但在上诉后改变立场，将其提供给携带零个或一个ApoE4基因的人群。
Kisunla则在美国、日本、韩国和中国也获得了批准。与Leqembi不同的是，它在澳大利亚也得到了批准，但在欧洲被拒绝。
自最初批准以来，这两种药物一直存在争议，许多临床医生对其安全性和有效性发表了相互矛盾的意见。
接下来会发生什么？
NICE的指南并非最终决定。草案指南目前正处于评论期，截止日期为7月3日，期间公司和患者团体可以对该决定提出上诉，之后药物审查委员会将重新召开会议决定是否坚持原决定。
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