一群加拿大1型糖尿病患者即将失去他们唯一能耐受的胰岛素类型，但可能很快能够通过加拿大卫生部的特殊准入计划(SAP)获得这种药物，尽管他们原本希望该产品能正常销售。
这些患者依赖的是Hypurin，这是一种从猪胰腺中提取的传统胰岛素。
加拿大卫生部在2025年3月宣布，Hypurin将在加拿大停产，原因是生产该产品的印度制药公司Wockhardt Ltd.（在威尔士设厂）正在将其分销方式从药瓶改为注射笔的卡式瓶。
这一格式变更要求Wockhardt（最后一家生产猪胰岛素的制造商）重新申请加拿大卫生部的批准，而联邦药品监管机构表示该公司拒绝这样做。
加拿大卫生部还告诉患者和《环球邮报》，Wockhardt也拒绝参与该部门的特殊准入计划(SAP)，这是一个长期存在的渠道，允许将未经许可的药物带入加拿大，供患有严重或危及生命疾病的个别患者使用。
在《环球邮报》上个月联系Wockhardt询问加拿大情况后，该公司改变了立场。
Wockhardt英国公司的出口经理Bhakti Kamble在3月27日的电子邮件中告诉《环球邮报》，该公司实际上将参与SAP，并且如果加拿大卫生部免除申请费用，将申请Hypurin卡式瓶的市场授权。
近两周后，加拿大卫生部回应称不会免除费用，这些费用根据公司提交的数据，从44,269加元到近320,000加元不等。
监管机构发言人Marie-Pier Burelle周四在一份声明中表示："根据加拿大卫生部目前掌握的信息，Wockhardt似乎不符合费用豁免条件。"
她解释说，监管机构在某些情况下可以免除、减少或推迟费用，例如当申请人是小企业或正在解决紧迫的公共卫生需求时，但Wockhardt的猪胰岛素似乎不符合任一条件。
然而，Burelle女士表示，加拿大卫生部目前正在与Wockhardt讨论通过SAP提供Hypurin，这为一直在限量使用剩余药瓶的患者带来了一线希望。
Katerina Cavaliere的女儿Kyla今年16岁，依赖猪胰岛素，她谨慎乐观地认为SAP将提供获取该产品的途径。
"与过去一年相比，我们在加拿大卫生部面前的处境稍微好一些，因为SAP之前不在考虑范围内，"住在安大略省多伦多以北Kleinburg的Cavaliere女士说。
不过，她担心SAP不会成为她女儿或其他需要动物胰岛素的人的长期解决方案。该计划要求医生代表个别患者每三个月重新申请一次，文书工作可能很繁琐。
Cavaliere女士补充说，得知加拿大卫生部不会采取更直接的途径免除申请费用，这"犹如当头一棒"。
患者倡导组织糖尿病加拿大(Diabetes Canada)和突破性T1D加拿大(Breakthrough T1D Canada)表示，大约有60至100名加拿大人仍在使用动物胰岛素。Wockhardt的Kamble女士表示，他们从联邦监管机构听到的数字少于20人。
绝大多数1型糖尿病患者在使用重组DNA技术在大肠杆菌细胞或酵母中生产的胰岛素，或更新的基因修饰类似物胰岛素时表现良好。
达尔豪斯大学健康法教授Matthew Herder表示，尽管人数不多，但依赖Hypurin的这一群体体现了每当制药公司停产不再盈利的旧药时，其他疾病患者所面临的困境。
"如果我们知道这些可预测的市场失灵，我们需要将这些老药从盈利领域中移除，或者至少为这种规模的药品创造选项，"他说。
温哥华健康研究员兼倡导者Colleen Fuller已经依赖猪胰岛素数十年，她认为Hypurin的费用豁免"并不是什么离谱或前所未闻的提议"。
她补充说，"加拿大卫生部已成为获取必需药物的障碍，而这并不是他们的职责所在。"
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