药品行业警告美国定价政策阻碍瑞典新药上市Drug groups warn US pricing policy is choking off new medicines in Sweden | Euractiv

环球医讯 / 健康研究来源:www.euractiv.com瑞典 - 英语2026-10-08 18:28:44 - 阅读时长3分钟 - 1371字
瑞典牙科和药品福利局(TLV)的最新分析显示,由于美国"最惠国"定价政策的不确定性,跨国制药公司要求其北欧分支机构在推进前提供新的上市依据,导致多家制药企业暂时冻结在瑞典的新药上市计划。尽管没有企业从市场撤回现有药品,但大多数企业已推迟新药上市,等待瑞典药品定价和报销条件的进一步明确。行业代表表示,在推进新药上市前,他们越来越需要瑞典当局发出"积极的政治信号"以确保新药能够顺利进入市场,同时批评瑞典现行药品定价系统因其处方药和医院临床用药价格分别由不同机构设定而过于复杂,亟需改革以适应国际药品定价环境的变化。
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药品行业警告美国定价政策阻碍瑞典新药上市

瑞典牙科和药品福利局(TLV)的最新分析显示,由于美国特朗普政府"最惠国"定价政策的不确定性,制药企业正暂时冻结在瑞典的新药上市计划,迫使跨国公司要求其北欧分支机构在推进前提供新的上市依据。

该机构对十家主要跨国制药公司的瑞典分支机构进行了访谈,发现尽管没有企业从市场撤回现有药品,但大多数企业已暂时推迟新药上市,因为总部正在寻求有关瑞典药品定价和报销条件的额外信息。

TLV医疗调查员安娜·斯特罗姆格伦(Anna Strömgren)在一场关于该政策影响的网络研讨会上表示:"欧盟和美国之间药品价格存在显著差异的问题并不新鲜。然而,行业最近经历了更大的压力和不确定性。"她补充说,公司代表报告称,在推进新药上市前,他们越来越需要来自瑞典当局的"积极政治信号"。

这些访谈是该机构政府指派任务的一部分,旨在监测可能影响瑞典药品定价的地缘政治事件。显然,TLV原本希望从行业了解更多关于"最惠国"政策如何运作的信息。然而,正如TLV任务项目负责人马丁·洛温·延森(Martin Löwing Jensen)所指出的,访谈并未提供太多关于"最惠国"政策实际运作的信息。

据机构代表称,目前正在更密切地审查大量改善瑞典定价和报销系统的建议。行业要求在推出新药时能够达成更多保密协议。同时,行业也批评瑞典系统因其双重性质而过于复杂:处方药价格由TLV设定,而用于医院的临床药物价格则由地区NT理事会设定。

东西方关注焦点

据TLV称,美国目前的重点是实施联邦和州级医疗补助计划Medicaid的GENEROUS模式(GENERating Cost Reductions for US Medicaid,即"为美国医疗补助生成成本降低")。

这是一个为期5年的自愿性美国州级计划,旨在降低处方药成本,制造商自愿参与,根据"最惠国"的国际基准与医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)谈判回扣。

加入该计划的美国州要求制药制造商提供与"最惠国"定价原则一致的额外回扣,该原则将美国新药价格与较富裕的经济合作与发展组织(OECD)成员国的价格进行比较。此外,随着TLV扩大其分析工作,它还将研究中国在全球药品市场中的政策和行动。

比"最惠国"政策更复杂

该网络研讨会还强调了由药品定价与报销及公共医疗支付方国家主管机构(NCARP)发布的一份关于"最惠国"潜在影响的背景文件。

荷兰政府办公室药品政策战略顾问戈尔亚(Golja)强调,在欧盟,获得医疗保健是一项重要的社会权利。该文件质疑美国制药协会和PhRMA的声明,即美国以外的更高药品价格应抵消制药公司预期的财务损失。

该文件还挑战了美国价格谈判方法会自动减少行业收入的假设。相反,它认为基于价值的定价在美国可能会改善覆盖范围、药物使用率和收入。这是因为遵循这一原则的医疗支付方愿意为高效、具有成本效益的药物支付更多费用。

"许多因素影响定价和报销,"戈尔亚提到乌克兰战争对经济的影响时指出。他补充说,除了地缘政治紧张局势外,公司内部动态也会影响市场。

[VA, BM]

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