一项发表在4月10日《柳叶刀》杂志上的研究报告称，作为化疗/免疫疗法组合的一部分（无论是否联合第三种药物贝伐珠单抗），抗PD-1免疫疗法帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）显著改善了铂类耐药性卵巢癌成年患者的总生存期。这项由罗切斯特公园综合癌症中心妇科肿瘤学主席Emese Zsiros医学博士、哲学博士、美国妇产科医师学会会员和米兰欧洲肿瘤研究所Nicoletta Colombo医学博士、哲学博士共同领导的国际临床试验报道了这一发现。
这项名为ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96的随机3期临床试验结果显示，与安慰剂加化疗（无论是否联合贝伐珠单抗）相比，帕博利珠单抗（一种称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法）加每周一次紫杉醇（商品名：Taxol）的治疗方案显著改善了卵巢癌患者的总生存期。
对铂类化疗无反应的卵巢癌仍然是最难治疗的疾病形式之一。许多患者在治疗后六个月内复发，长期疾病控制在历史上一直有限。
"对于对铂类化疗无反应的卵巢癌患者来说，取得进展一直很困难，"Zsiros博士说。"我们通过这次大型国际努力所学到的东西代表了治疗领域的重大进步。最近该方案在美国和欧洲的批准提供了一个基于证据的免疫疗法选择，已被证明可以延长生存期，其中最大的益处是在肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分(CPS)为1或更高的患者中观察到的。"
美国食品药品监督管理局(FDA)于今年2月批准了该治疗方案，其欧洲 counterpart——欧洲药品管理局(EMA)于4月2日跟进。FDA的批准明确规定，将帕博利珠单抗(Keytruda)与化疗药物紫杉醇和靶向治疗药物贝伐珠单抗联合使用，适用于肿瘤对铂类化疗产生耐药性且PD-L1生物标志物检测呈阳性(CPS ≥1)的患者。
批准中包含PD-L1要求，因为在临床试验中，PD-L1阳性患者获得了最大益处。该批准还包括授权使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx伴随诊断来识别符合条件的患者。
该研究于2021年至2023年间进行，在25个国家的中心招募了643名患者。罗切斯特公园是纽约州仅有的两个参与中心之一，也是上纽约州唯一的参与中心(NCT05116189)。
"根据我们的经验，一些铂类耐药性疾病患者能够实现持久的疾病控制，"Zsiros博士指出。
帕博利珠单抗最初于2014年获得FDA批准用于晚期黑色素瘤，此前已获准用于多种癌症类型，包括肺癌、乳腺癌、肾癌和膀胱癌。在卵巢癌治疗中，它与直接靶向癌细胞的紫杉醇联合使用，无论是否联合抑制肿瘤血管生长的贝伐珠单抗。
参加ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96临床试验的参与者被随机分配接受帕博利珠单抗加每周一次紫杉醇（无论是否联合贝伐珠单抗）或安慰剂加每周一次紫杉醇（无论是否联合贝伐珠单抗）。
在最终分析中，在466名肿瘤表达PD-L1生物标志物(CPS≥1)的患者中，接受帕博利珠单抗治疗的患者：
- 无进展生存期中位数为8.3个月，而安慰剂组为7.2个月。
- 总生存期中位数为18.2个月，而安慰剂组为14.0个月。
Zsiros博士于4月13日星期一在波多黎各圣胡安举行的妇科肿瘤学会年会上介绍了有关该临床试验的更多信息。她的突破性口头摘要"3期ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96试验中帕博利珠单抗与安慰剂加紫杉醇（无论是否联合贝伐珠单抗）在铂类耐药性复发性卵巢癌中的患者报告结果"在"快速口头报告IV：长期试验结果"环节中进行了展示。
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