美敦力公司（Medtronic plc）公布了新的临床数据，支持其Evolut经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）的良好治疗效果。最新发现来自Optimize PRO临床研究，该研究展示了在优化护理路径和使用瓣叶重叠技术（COT）部署Evolut瓣膜时，治疗有症状的重度主动脉狭窄（SASS）患者的积极程序结果。
美敦力结构性心脏和主动脉业务高级副总裁兼总裁Nina Goodheart表示：“通过Evolut TAVR系统，我们致力于在保持卓越安全性和效率的同时改善患者的治疗效果。这些数据进一步确立了美敦力和Evolut作为提供和支持临床证据的领导者地位，帮助医生为患者选择和执行TAVR时做出最佳决策。”
Optimize PRO全球研究的30天完整结果显示，使用瓣叶重叠技术部署Evolut PRO和PRO+设备带来了有利的程序和临床结果。这项多中心、上市后、前瞻性研究在全球50个中心进行，展示了低的新发30天永久起搏器植入率（6.4%，在遵循瓣叶重叠技术的情况下），并在出院时没有中度或重度主动脉反流。
Optimize PRO临床研究评估了使用“优化”的术前和术后TAVR护理路径以及瓣叶重叠技术部署Evolut瓣膜时的瓣膜性能和程序结果。该技术旨在帮助医生评估和实现最佳植入深度，以减少与传导系统的相互作用。30天时的主要终点是全因死亡或所有中风的发生率为5.1%，全因死亡率为0.8%，致残性中风为1.7%，心血管再住院率为5.7%。
俄亥俄健康里弗赛德卫理公会医院的Steven J. Yakubov博士和共同主要研究员表示：“我们对这些数据感到鼓舞，因为它们展示了在使用瓣叶重叠技术时，显著的积极结果。新结果支持标准化协议，有助于早期出院和并发症发生率的降低，从而提高患者的生活质量。”
另一项分析评估了使用Evolut PRO瓣膜治疗SSAS患者后副瓣膜漏（PVL）随时间的改善情况。该研究分析了来自前瞻性Evolut低风险试验、FORWARD PRO研究和Evolut PRO美国研究中620名接受Evolut PRO治疗的患者的核心实验室超声心动图数据。分析表明，在出院后30天至三年随访期间，PVL的严重程度有所改善。
从所有随访访问中都有可用数据的患者配对分析显示，出院后30天的PVL严重程度为：无/微量60.8%，轻度36.0%，中度2.9%，重度0.3%。在三年随访时，PVL严重程度为：无/微量79.8%，轻度19.6%，中度0.6%，重度0.0%。从出院/30天到三年随访期间，PVL恶化的发生率较低。
荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心Thoraxcenter的Nicolas Van Mieghem博士和首席研究员表示：“这项分析扩展了之前的研究，发现大多数被分类为轻度或更严重的PVL患者在三年内PVL严重程度有所改善。这项研究将帮助医生了解如何处理TAVR后的这种并发症。”
美敦力总部位于爱尔兰戈尔韦，是一家全球医疗技术公司，其技术和疗法治疗70种健康状况，包括心脏设备、外科机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监测系统等。公司拥有超过95,000名员工，分布在150个国家。
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