辛辛那提大学是临床试验的一个站点,该试验正在测试一种管理蛛网膜下腔出血(SAH)后严重头痛的新方法。蛛网膜下腔出血是一种中风类型,约占所有中风的10%,每年影响约3万名美国人。
查尔斯·普雷斯特贾科莫医学博士是佛罗里达大学赞助的BLOCK-SAH试验的站点主要研究者。
蛛网膜下腔出血由脑动脉瘤引起,这是一种血管上的微小破裂点,类似于轮胎上的水泡,可能会出现、增大并破裂。动脉瘤破裂导致脑组织周围出血,目前的标准治疗是通过弹簧圈栓塞或夹闭来防止动脉瘤再次出血。
辛辛那提大学加德纳神经科学研究所的神经外科医生、医学院神经外科系脑血管和介入血管外科主任兼教授普雷斯特贾科莫表示:"几乎所有蛛网膜下腔出血患者都会经历不同程度的头痛,其中约90%的患者头痛严重(在0到10分的数字评分量表上得分大于或等于7分)。"有些人会将其描述为"我一生中最严重的头痛"。
这些持续性头痛是蛛网膜下腔出血患者在出院后一至三个月内重返急诊室的第四大原因,因此疼痛控制对改善患者预后至关重要。目前,这些头痛通常用基于阿片类药物的药物治疗。
普雷斯特贾科莫表示:"因为我们都知道长期使用阿片类药物的危险及其一些副作用,人们一直希望尽量减少——如果不是完全避免——频繁使用阿片类药物。"因此,该研究的目的是减少甚至消除中风后头痛疼痛对阿片类药物的需求。
研究人员正在测试药物罗哌卡因(一种麻醉剂)和地塞米松(一种减少炎症的类固醇)作为蛛网膜下腔出血后患者仍在医院期间阿片类药物治疗的替代品。这些药物将被注射到翼腭窝,这是面部颧骨上方构成颅底的几块骨头之间的空间。
这种治疗旨在针对一个重要的神经中心,即蝶腭神经节和上颌神经,它们控制头皮和脑膜的感觉。
普雷斯特贾科莫表示:"几项先前的研究表明,通过麻醉这些神经细胞群,头痛及其影响会减少,有时甚至消除。"
患者将被随机分配到试验中的三个治疗组之一,每位入组患者将在四天窗口期内接受一至两次活性试验药物。当接受安慰剂时,患者将接受生理盐水注射。
该试验的主要目标是确定研究药物在注射后24小时内减少患者阿片类药物使用的有效性与安慰剂相比如何。
次要目标包括确定治疗是否降低疼痛强度评分、评估该技术的安全性和患者耐受性,以及确定治疗是否导致血管各种影像学研究的改善。
预计辛辛那提大学将招募约10至12名患者,全国各站点预计将招募约195名患者。
普雷斯特贾科莫表示:"如果这种方法被发现安全有效,那么治疗这些中风后头痛可能会减少阿片类药物的使用,并改善疼痛严重程度,从而缓解疼痛。"
普雷斯特贾科莫医学博士(中间)在头颈部解剖课程中与学生一起工作。他是BLOCK-SAH试验的站点主要研究者。
有关试验的更多信息,请联系亚历山德拉·拉米雷斯,邮箱:ramiream@ucmail.uc.edu,电话:513-558-1012。
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