非处方(OTC)止痛药物在缓解智齿拔除术后疼痛方面效果等同甚至优于处方阿片类药物,最新研究显示。这种止痛效果在男女患者中均保持一致,值得注意的是,女性通常报告术后疼痛程度更高。
在一项针对1800多名患者的大规模试验中,研究者发现,服用布洛芬与对乙酰氨基酚组合的患者,其疼痛程度低于服用氢可酮与对乙酰氨基酚组合的对照组患者,且不良事件发生率更低。"我们有充分理由认为阿片类药物不应常规用于牙科手术。我们的非阿片类药物组合理应成为首选止痛方案,"首席研究员、新泽西州纽瓦克罗格斯牙医学院院长塞西尔·菲尔德曼(Cecile Feldman, DMD, MBA)在新闻稿中表示。该研究快报于11月6日在线发表于《美国医学会杂志·网络公开》(JAMA Network Open)。
限制牙科阿片类药物处方
2023年,阿片类药物涉及76%的药物过量致死案例。尽管美国牙医开具阿片类药物的比率有所下降,但仍远高于其他国家,促使专业组织发布指南,敦促谨慎开具此类药物。本研究是罗格斯研究者先前随机临床试验的亚组分析,该试验已证实非处方止痛药止痛效果优于阿片类药物。此次分析旨在评估结果在男女患者中是否一致,因女性术后报告的疼痛水平通常更高。在1815名接受第三磨牙手术的参与者中(平均年龄25.7岁;女性占50.1%;白人占19.7%),909人接受非阿片类组合药物(布洛芬400毫克和对乙酰氨基酚500毫克),906人接受含氢可酮5毫克与对乙酰氨基酚300毫克的药物。
患者按性别和就诊地点随机分配接受双盲止痛药物。主要结局指标为疼痛体验(通过非劣效性检验评估)和药物满意度。次要结局包括睡眠质量、不良事件、救援药物需求以及日常活动能力。患者在术后一周内通过电子日记每日两次报告结局。
非处方药提供更优止痛效果
术后首日,非阿片类药物为女性(平均差异为-0.63;99.375%置信区间为-1.04至-0.21)和男性(平均差异为-0.75;99.375%置信区间为-1.17至-0.33)提供了更佳的止痛效果。在术后其余阶段,非阿片类药物的止痛效果与阿片类药物相当。
服用非阿片类药物的患者满意度更高:82.8%的女性和87.8%的男性表示"极度满意或满意",而阿片类药物组的比例分别为76.2%和81.6%(女性:比值比[OR]为1.51;97.5%置信区间为1.04-2.20;男性:OR为1.59;97.5%置信区间为1.04-2.44)。
两性患者中,非阿片类药物组因不良事件需急诊就诊的比例均较低。两组间睡眠质量无显著差异。完整结果显示,服用阿片类药物的患者需要额外止痛药物的可能性是前者的两倍。"结果实际上比我们预期的更显著,"菲尔德曼表示,"我们原以为非阿片类药物仅能达到非劣效水平,即至少不劣于阿片类药物。但令人惊讶的是,它实际表现更优。"
该分析的局限性在于仅考察了性别亚组内的治疗效果,未检验组间基于性别的差异。"男女参与者中治疗效果的一致性支持了试验结果的稳健性,凸显了非阿片类药物作为一线疗法的临床实用性,"研究者指出。
该研究由美国国立卫生研究院国家牙科与颅面研究所资助(项目编号UH3DE028860)。
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