NOAC、DOAC还是TSOAC:新型口服抗凝药该如何命名NOAC, DOAC, or TSOAC: What Should We Call Novel Oral Anticoagulants? | Pharmacy Times - Pharmacy Practice News and Expert Insights

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmacytimes.com美国 - 英语2025-10-02 04:57:43 - 阅读时长4分钟 - 1817字
本文深入探讨了新型口服抗凝药的命名争议,分析了NOAC(非维生素K口服抗凝药)、DOAC(直接口服抗凝药)和TSOAC(靶向特异性口服抗凝药)等术语的优缺点,指出自2010年达比加群上市以来经过6年发展这些药物已不再"新颖",需要更具持久性的名称;文章系统回顾了华法林与新型口服抗凝药的作用机制差异,介绍了CHEST指南将NOAC中的"N"重新定义为"非维生素K"的考量,以及国际血栓与止血学会调查结果表明89.6%专家认为需要统一术语,尽管CHEST指南采用NOAC,但DOAC因能避免"NO AntiCoagulants"的致命误解风险且更准确描述药物机制,应被临床医生广泛采纳以促进医疗安全与沟通效率。
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NOAC、DOAC还是TSOAC:新型口服抗凝药该如何命名

自2010年达比加群进入美国市场以来,医学界对于这类药物的术语尚未达成明确共识。

历史

第一种口服抗凝药华法林于1954年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。六十多年来,华法林一直是美国主流的口服抗凝药。

与其他所有抗凝药不同,华法林的作用机制相当独特。它不是通过结合活性凝血因子来实现抗凝作用,而是减少循环中凝血因子的总量。具体而言,通过抑制维生素K环氧化物还原酶复合物的C1亚基,肝脏无法产生依赖维生素K的凝血因子II、VII、IX、X以及内源性抗凝蛋白C和S。

NOAC概念

"新型"一词最初应用于2010年进入美国市场的达比加群(泰毕全)。达比加群直接与凝血因子IIa(凝血酶)结合,而不是像华法林那样减少凝血因子的生成,也不像肝素及其衍生物那样通过与抗凝血酶III结合来实现抗凝作用。这种机制对于口服抗凝药而言是新颖的,甚至对大多数肠外抗凝药而言也是如此。

一年后,即2011年,利伐沙班(拜瑞妥)获得FDA批准。利伐沙班直接与凝血因子Xa结合(该凝血因子负责将凝血酶原激活为凝血酶)。在接下来的4年中,又批准了另外两种直接凝血因子Xa抑制剂(阿哌沙班[艾乐妥]和依度沙班[里先安])。

经过6年发展,这些口服抗凝药已不再"新颖"。因此,各类组织提出了更具持久性的名称来指代这一重要的口服抗凝药类别。

NOAC中的"N"

尽管NOAC最初代表"新型"(Novel),但在最新的CHEST指南中,"N"代表"非维生素K"(Non-vitamin K)。

通过采用NOAC(非维生素K),CHEST指南保留了广为人知的缩写,但更新了其含义,以避免这些药物不再"新型"的问题。使用相同的缩写有助于在互联网搜索和文献评估中包含"NOAC"术语,即使其含义已被修改。

NOAC术语的批评者指出,"非维生素K"包含缩写中未体现的几个字母,且NOAC可能被误解为"无抗凝剂"(NO AntiCoagulants),这可能会导致危及生命的错误。

替代缩写

最受欢迎的替代术语是"DOAC",代表直接口服抗凝药(Direct Oral Anticoagulant)。这一术语反映了新型抗凝药的独特机制(直接与特定凝血因子结合),甚至可能适用于尚未开发的未来口服抗凝药,例如直接与凝血级联中其他凝血因子(除Xa或IIa外)结合的药物。

尽管CHEST指南支持NOAC这一术语,但国际血栓与止血学会(ISTH)在2015年的建议声明中支持DOAC缩写。这一决定主要基于对来自北美和欧洲血栓、止血、抗凝和血管医学协会的77名董事会成员进行的小型调查。在该调查中,受访者略微倾向于DOAC(29.9%)而非NOAC(28.6%),尽管调查询问了关于NOAC缩写安全问题的几个问题(被误解为"无抗凝剂"),这可能使参与者产生了偏见。

TSOAC(靶向特异性口服抗凝药)、ODI(口服直接抑制剂)和SODA(特异性口服直接抗凝药)在文献中有描述,并出现在ISTH调查中,但似乎不太可能在未来被广泛采用。

术语标准化

在ISTH调查中,89.6%的受访者同意有必要使用单一共识术语来描述最新的口服抗凝药类别。尽管NOAC是首先使用的术语,并已被CHEST 2016指南采用,但它在"N"的含义和安全影响方面存在重大局限性。

DOAC似乎是向前发展的非常合理的术语,临床医生应该采用它来描述这些新型口服抗凝药以及具有类似直接机制但尚未发布的口服抗凝药。

参考文献

  • How CH. 心房颤动的新型口服抗凝药. 新加坡医学杂志. 2015年12月;56(12):657-8; quiz 659.
  • Coumadin [包装说明书]. 新泽西州普林斯顿: 百时美施贵宝公司; 2015.
  • Kearon C, 等. VTE疾病的抗血栓治疗: CHEST指南和专家小组报告. 胸科. 2016年2月;149(2):315-352.
  • Barnes GD, 等. 口服抗凝药命名建议: ISTH科学与标准化委员会的声明. 血栓与止血杂志. 2015年6月;13(6):1154-1156.

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