根据发表在《过敏与临床免疫学杂志》上的一项大型研究,该研究涉及超过160万名患者,与其他口服抗糖尿病药物相比,二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂不会增加血管性水肿的风险,两组的发病率相似。这项研究由Bin - Hong及其同事进行。
这项回顾性队列研究分析了1410173名开始使用DPP4抑制剂治疗的患者和966137名开始使用其他二线口服抗糖尿病药物(OAD)的患者的数据。为了避免与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂相互作用产生混淆,研究人群进行了筛选,99.1%的患者在研究期间未使用ACE抑制剂。纳入的患者年龄均超过40岁,被诊断患有2型糖尿病,并开始接受DPP4抑制剂或其他二线OAD治疗。
主要终点是发生任何血管性水肿事件,次要终点定义为严重血管性水肿。研究采用了1:1倾向评分匹配策略,以平衡两组治疗患者的基线协变量。中位随访时间约为1.5年,在此期间确定了每1000人年的风险比(HR)和率差(RD)。
主要研究结果
- 研究显示,两组患者的血管性水肿发病率几乎相同。
- 血管性水肿发生率:DPP4抑制剂使用者为每1000人年0.47例,其他OAD使用者为每1000人年0.48例。
- 风险比(HR):0.99[95%置信区间(CI),0.89至1.12]。
- 率差(RD):每1000人年 - 0.01[95% CI, - 0.07至0.05]。
对于严重血管性水肿,分析也显示无显著差异:
- 风险比(HR):0.73[95% CI,0.15至3.65]。
- 率差(RD):每1000人年 - 0.001[95% CI, - 0.006至0.004]。
这些结果表明,在未使用ACE抑制剂的实际糖尿病患者中,DPP4抑制剂不会增加血管性水肿或更严重情况的风险。
在一项针对超过200万韩国患者的全国性研究中,与其他二线口服抗糖尿病药物相比,DPP4抑制剂不会增加血管性水肿或严重血管性水肿的风险。由于99.1%的研究人群未使用ACE抑制剂,这些研究结果为继续使用DPP4抑制剂治疗2型糖尿病提供了坚实的依据。需要进一步的研究来探讨在同时使用ACE抑制剂的人群中的结果。
参考文献
Hong, B., Lee, H., Bae, J. H., Cho, Y. M., & Shin, J.-Y. (2025). Risk for angioedema with the use of dipeptidyl peptidase 4 inhibitors: A population-based cohort study. The Journal of Allergy and Clinical Immunology in Practice.
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