根据一项在美国心脏病学会年度科学会议（ACC.26）上公布的大型国际随机试验，一种新颖的、基于人工智能的微创计算机软件方法，用于判断冠状动脉斑块是否限制患者心脏血流，其表现与标准的有创导线检查方法相似。该研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。
“我们已经证明，在导管室中使用这种基于软件的工具（FFRangio），一年后的临床结局与当前有创导线评估的金标准相似，”该研究的资深作者、哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医学院医学教授、纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心介入心脏病专家、哥伦比亚介入心血管护理中心主任阿贾伊·J·基尔塔内医学博士说。“我们希望这些发现——这项技术无需在常规血管造影之外进行额外的冠状动脉操作——将促使临床更广泛地采用当前指南所推荐的冠状动脉生理学检测。”
冠状动脉疾病与检测背景
冠状动脉疾病（CAD）是指脂肪斑块在供应心脏的动脉壁内堆积，导致动脉狭窄。传统上，心脏病专家通过冠状动脉造影（心脏X光）来目测评估这些堵塞的严重程度，并决定是否需要经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或血管成形术。PCI（即血管成形术）使用小球囊和网状支架打开堵塞的动脉。此前的研究表明，增加直接测量堵塞后方压力的导线检查，可以更准确地判断血流减少的程度以及PCI是否对患者有益。
进行导线检查时，医生首先将一根导线或导管插入堵塞的动脉，然后给患者服用一种增加心脏血流量的药物。这种方法使他们能够计算出血液通过堵塞后方动脉的流量。尽管研究表明，使用这些检查可以改善患者预后，且治疗指南也推荐使用，但该技术的使用率仍然较低。研究人员认为，这可能是因为放置导线并进行测量需要额外的步骤和更长的手术时间。
新兴的无创软件方法
目前，几种从冠状动脉造影图像中推导冠状动脉内压力和血流的微创方法正在临床试验中测试。通常，这些新方法使用复杂的计算机软件建模，对冠状动脉造影过程中生成的图像进行分析，以评估冠状动脉堵塞是否限制患者心脏血流。这些新方法无需给患者用药，也无需将导线或导管插入动脉。然而，2024年发表的一项关于定量血流比（QFR）的随机试验未能证明该技术与导线检查效果相似。
基尔塔内表示，FFRangio是一种新颖的技术，结合了计算机软件和人工智能，从冠状动脉造影中创建三维模型，并计算和量化狭窄动脉中是否限制心脏血流。
ALL-RISE临床试验详解
ALL-RISE试验旨在评估FFRangio能否在评估是否需要PCI的CAD患者中产生与传统导线检查相似的结果。该试验在美国和其他四个国家（以色列、日本、瑞士和英国）招募了1930名患者（平均年龄68岁，75%为男性，60%为白人）。患者被随机分配接受FFRangio或传统导线压力测量，以指导PCI决策。约17%的患者曾有心肌梗死史，约40%曾接受过PCI。约80%患有高血压，80%患有高胆固醇，约40%患有糖尿病（其中12%接受胰岛素治疗）。试验的主要终点是一年内任何原因死亡、心肌梗死或任何其他非计划性恢复心脏血流的手术的复合终点。
两种方法的结果相当：FFRangio组有6.9%的患者出现主要终点事件，而传统导线评估组为7.1%。基尔塔内表示，这种新的计算机软件方法执行速度更快，并且不像导线评估那样需要额外的操作步骤，例如引入额外的导管和导线或给药。
研究局限性与下一步研究
该研究的局限性在于它并非盲法，即患者、医生和独立评估者都知道患者接受的是FFRangio还是导线评估。此外，由于研究排除了曾接受冠状动脉旁路移植术或可能需要该手术的患者，因此该方法在这些患者中的应用需要进一步研究。作为下一步，基尔塔内和同事计划分析FFRangio相比传统导线评估是否能节省成本，尤其是基于这些试验结果。
发表详情
William F. Fearon 等，血管造影衍生的血流储备分数指导PCI，新英格兰医学杂志（2026）。DOI: 10.1056/nejmoa2600949
期刊信息：新英格兰医学杂志
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