阿尔茨海默病血液检测选项近期引起了新的关注，此前两项FDA许可将微创诊断工具引入了初级保健领域。以下患者和家属需要了解这些检测能发现什么、费用多少以及准确性如何。
什么是阿尔茨海默病血液检测？它能发现什么？
阿尔茨海默病血液检测是一种实验室检测，通过常规血样测量与阿尔茨海默病相关的蛋白质，为医生提供信息以帮助诊断出现认知衰退的患者。美国目前有两款检测已获FDA批准，均旨在识别β-淀粉样蛋白斑块积聚的迹象，这是阿尔茨海默病的标志之一。
这些检测测量磷酸化tau蛋白（p-tau）和β-淀粉样蛋白。与目前最成熟的检测阿尔茨海默病相关变化的PET扫描和腰椎穿刺相比，血液检测更简单、快速且微创。这种较低的障碍可以让更多患者接受评估，并可能更早获得诊断和治疗。
FDA批准了哪些阿尔茨海默病血液检测？
有两款血液检测已获FDA批准用于帮助诊断阿尔茨海默病：Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比率检测和Roche Elecsys pTau181血浆检测。两者均通过常规抽血检测与阿尔茨海默病病理相关的生物标志物。
Lumipulse检测测量pTau217和β-淀粉样蛋白1-42，并计算两者比值，该比值与大脑中是否可能存在淀粉样斑块相关。Roche Elecsys pTau181检测与礼来公司合作开发，适用于55岁及以上有认知衰退迹象的患者。据罗氏诊断称，这是首个获FDA批准用于初级保健环境中的血液检测。
阿尔茨海默病血液检测费用是多少？
据罗格斯大学健康老龄化研究中心主任、发表在《阿尔茨海默病与痴呆》杂志上的一篇论文的资深作者William Hu表示，阿尔茨海默病血液检测通常花费1200至2000美元，且几乎从未被保险覆盖。但这可能会改变。
据梅奥诊所称，实际价格取决于居住地和实验室费用，保险覆盖范围因保险公司和计划而异。梅奥诊所指出，即使自费，其成本预计也低于现有选项，如需要专用设备或腰椎穿刺的淀粉样蛋白PET成像或脑脊液生物标志物检测。
p-tau检测用于早期痴呆检测的准确性如何？
据罗氏诊断称，在一项涉及312名参与者的多中心临床研究中，Roche Elecsys pTau181检测在反映初级保健特征的早期疾病阶段、低患病率人群中，以97.9%的阴性预测值排除了阿尔茨海默病病理。
这意味着p-tau检测特别有助于识别不太可能有阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理的患者，帮助临床医生缩小认知症状的其他可能原因。罗氏表示，该结果应结合其他临床信息进行解读。通过此类筛查进行早期痴呆检测，可以帮助初级保健医生指导适当的转诊，从而使神经科医生将重点放在最可能需要高级评估和治疗的患者身上。
你是否应该接受阿尔茨海默病血液检测？
FDA器械与放射卫生中心主任Michelle Tarver医学博士、哲学博士表示，近700万美国人患有阿尔茨海默病，预计这一数字将上升至近1300万。FDA局长Martin A. Makary医学博士、公共卫生硕士说：“阿尔茨海默病影响的人数太多，超过了乳腺癌和前列腺癌的总和。”
这些检测面向初级保健医生和关注认知功能的老年人，但William Hu表示，患者不应自行购买。他说：“这些检测可能为理解其局限性的初级保健医生提供一些价值，但对于担心自己记忆力的患者来说，没有理由购买这些花费1200至2000美元且几乎从未被保险覆盖的检测。”
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